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諾誠健華攜第二代泛TRK抑制劑ICP-723首次亮相2021中關(guān)村論壇

2021-09-24 11:07 4969

北京2021年9月24日 /美通社/ -- 2021中關(guān)村論壇于9月24日至28日舉行。生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)將攜公司自主研發(fā)的第二代泛TRK小分子抑制劑ICP-723首次亮相2021中關(guān)村論壇,并將參與該論壇國際技術(shù)交易大會(huì)“新技術(shù)新產(chǎn)品首發(fā)與推介大會(huì)”。

ICP-723是諾誠健華在全球擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥,用于治療攜帶 NTRK 融合基因的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,包括肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌等,以及對(duì)第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。

臨床前研究顯示ICP-723具有抗多種實(shí)體腫瘤的高活性和良好的安全性,有潛力為NTRK基因融合的實(shí)體瘤患者提供廣譜抗癌療法。目前,ICP-723正在中國和美國開展臨床試驗(yàn),主要評(píng)估ICP-723在實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特性,并評(píng)價(jià)ICP-723對(duì)NTRK融合基因陽性癌癥的抗腫瘤療效。

在中國,ICP-723正在進(jìn)行I期劑量遞增(1毫克、2毫克、3毫克和4毫克)研究中,兩名符合條件的NTRK融合陽性患者給藥后顯示療效。在第一個(gè)周期結(jié)束(或第28天)的第一次腫瘤評(píng)估中,3毫克組別中的患者腫瘤縮小超過20%;4毫克組別的患者首次評(píng)估達(dá)到部分緩解(PR)。在美國,ICP-723于今年8月底獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開展臨床研究。

在2021中關(guān)村論壇展示環(huán)節(jié)(科博會(huì)),諾誠健華展示了國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果 -- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼。

奧布替尼是諾誠健華自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,并于去年年底在中國獲批上市。奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%;個(gè)體間差異小,對(duì)其他激酶無明顯抑制作用,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來了方便。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說:“今年中關(guān)村論壇規(guī)格全面升級(jí),要把中關(guān)村論壇打造成面向全球科技創(chuàng)新交流合作的國家級(jí)平臺(tái)。我們非常高興參與這一盛會(huì),很自豪諾誠健華自主研發(fā)的ICP-723將首次亮相中關(guān)村論壇國際技術(shù)交易大會(huì),同時(shí)我們也展示了奧布替尼,我們將不斷致力于新藥創(chuàng)制,更好地造福患者。”

歷經(jīng)14年發(fā)展,中關(guān)村論壇已成為全球性、綜合性、開放性的科技創(chuàng)新高端國際論壇。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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