北京2021年9月5日 /美通社/ -- 9月4日下午,2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)服貿(mào)會(huì))示范案例頒獎(jiǎng)典禮在北京國(guó)家會(huì)議中心舉行。經(jīng)過(guò)專(zhuān)家認(rèn)真評(píng)審,諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼被授予2021年中國(guó)國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交易會(huì)“科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例”獎(jiǎng)。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說(shuō):“非常榮幸能夠在服貿(mào)會(huì)這個(gè)國(guó)家級(jí)展會(huì)平臺(tái)上獲獎(jiǎng)。創(chuàng)新是諾誠(chéng)健華的核心競(jìng)爭(zhēng)力,我們始終堅(jiān)持‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新’,持續(xù)研發(fā)惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,以滿足廣大患者未被滿足的治療需求,助力‘健康中國(guó)2030’宏偉藍(lán)圖的早日實(shí)現(xiàn)?!?nbsp;
奧布替尼作為諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥,是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)成果,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。2020年12月25日,奧布替尼獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血?。≧/R CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R SLL)和復(fù)發(fā)難治套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)兩項(xiàng)適應(yīng)癥。此外,奧布替尼正在中國(guó)及美國(guó)進(jìn)行多中心、多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),研究其作為單藥及聯(lián)合用藥的療效和安全性。
奧布替尼在臨床上顯示了良好的療效和安全性:擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%;個(gè)體間差異小,對(duì)其他激酶無(wú)明顯抑制作用,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次150毫克口服給藥即可以保證24小時(shí)穩(wěn)定持久的高BTK占有率,為患者持續(xù)治療帶來(lái)了方便。
今年6月,諾誠(chéng)健華在2021年第16屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上更新了最新臨床數(shù)據(jù)。在奧布替尼治療R/R CLL/SLL有效性和安全性的更新研究中,研究者評(píng)估的總緩解率(ORR)為93.8%、完全緩解率(CR/CRi)為21.3%。
奧布替尼的創(chuàng)新性也得到頂尖跨國(guó)藥企的認(rèn)可。今年7月,考慮到奧布替尼治療多發(fā)性硬化(MS)潛在的有效性和安全性,及其血腦屏障滲透性的優(yōu)秀水平,諾誠(chéng)健華和渤健就有望治療MS的奧布替尼達(dá)成許可及合作協(xié)議。諾誠(chéng)健華將獲得 1.25 億美元首付款,并有資格獲得潛在的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。
示范案例遴選活動(dòng)自2016年開(kāi)始舉辦,本屆服貿(mào)會(huì)共設(shè)中國(guó)服務(wù)實(shí)踐案例、全球服務(wù)實(shí)踐案例、科技創(chuàng)新服務(wù)示范案例、業(yè)態(tài)創(chuàng)新服務(wù)示范案例、綠色發(fā)展服務(wù)示范案例及發(fā)展?jié)摿Ψ?wù)示范案例6大獎(jiǎng)項(xiàng),旨在通過(guò)評(píng)選優(yōu)秀服務(wù)案例,彰顯行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),展示科技創(chuàng)新成果,突出新模式、新服務(wù)、新業(yè)態(tài)的示范引領(lǐng)作用,促進(jìn)服務(wù)貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展和國(guó)際服務(wù)貿(mào)易交流合作。
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關(guān)于諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專(zhuān)注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類(lèi)新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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