上海2021年6月4日 /美通社/ -- 眾所周知，對于確診新冠肺炎，核酸檢測目前是新型冠狀病毒檢測的“金標(biāo)準(zhǔn)”，具有早期診斷、靈敏度和特異性高等特點(diǎn)，最常見的檢測新型冠狀病毒特異性核酸序列的方法是PCR（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)），這個過程最重要也最耗時，傳統(tǒng)技術(shù)需要耗時1到數(shù)小時之久，“駟格生物”創(chuàng)新技術(shù)可以大幅度的壓縮這個時間。
近日，上海駟格生物科技有限公司（簡稱“駟格生物”）開發(fā)出第一款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”，產(chǎn)品不僅保留了傳統(tǒng)PCR的高靈敏度和高特異性的特點(diǎn)，更是創(chuàng)新地運(yùn)用硅芯片高新技術(shù)，將原本1小時以上的40個PCR變溫擴(kuò)增循環(huán)的實時檢測時間縮短至5分鐘，有望成為全球領(lǐng)先的醫(yī)用級快速核酸檢測技術(shù)。
自新冠疫情大規(guī)模暴發(fā)以后，國務(wù)院和科技部倡導(dǎo)科技抗疫，研發(fā)可用于針對傳染性病毒的快速檢測新技術(shù)和新產(chǎn)品。在此背景下，做為國家重點(diǎn)研發(fā)計劃應(yīng)急項目，上海微技術(shù)工業(yè)研究院與國際頂級研究機(jī)構(gòu)imec、中科院上海微系統(tǒng)與信息技術(shù)研究所、上海之江生物科技股份有限公司等多家產(chǎn)業(yè)頭部機(jī)構(gòu)和企業(yè)密切合作，推進(jìn)技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，駟格生物第一款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”由此誕生并迅速推進(jìn)商業(yè)化。
駟格生物是由上海微技術(shù)工業(yè)研究院（簡稱“上海工研院”）培育孵化的一家致力于運(yùn)用半導(dǎo)體芯片技術(shù)服務(wù)生命科學(xué)和大健康產(chǎn)業(yè)的高科技創(chuàng)新分子診斷企業(yè)。
做為一家跨界的高科技小微企業(yè)代表，駟格生物獲得上海市科技委員會的批準(zhǔn)，于2020年12月起，聯(lián)合上海工研院承擔(dān)了上海市體外診斷芯片技術(shù)創(chuàng)新中心的建設(shè)任務(wù)。根據(jù)歐盟《體外診斷醫(yī)療器械指令》規(guī)定，駟格生物研發(fā)的第一款產(chǎn)品“微納芯片核酸擴(kuò)增分析儀”已經(jīng)完成了CE申報，并得到了主管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)，2021年2月該產(chǎn)品獲得CE準(zhǔn)入資質(zhì)，具備歐盟市場的準(zhǔn)入條件。同時2021年4月完成美國FDA注冊，產(chǎn)品已具備美國市場的準(zhǔn)入條件。
未來，駟格生物將秉承創(chuàng)新求變的理念，致力于將芯片技術(shù)用于醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)，提供獨(dú)具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)品和科技創(chuàng)新的分子診斷解決方案。
