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諾誠(chéng)健華在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布泛FGFR抑制劑gunagratinib最新臨床數(shù)據(jù)

2021-06-04 13:50 27370
諾誠(chéng)健華今天在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨床數(shù)據(jù)。這是gunagratinib首次在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上展示臨床數(shù)據(jù),顯示了良好的安全性和耐受性。

北京2021年6月4日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天在2021年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布泛FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)最新臨床數(shù)據(jù)。這是gunagratinib首次在國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上展示臨床數(shù)據(jù),顯示了良好的安全性和耐受性。

入選研究:一種高度選擇性的不可逆FGFR抑制劑ICP-192(gunagratinib)用于FGFR基因異常晚期實(shí)體瘤患者的I期臨床結(jié)果(摘要代碼:4092)。

諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的ICP-192(gunagratinib)是一種新型高選擇性的泛FGFR(成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體)抑制劑,可通過共價(jià)結(jié)合不可逆地抑制FGFR活性,也可以克服第一代可逆FGFR抑制劑的獲得性耐藥

Gunagratinib目前正處于臨床I/II期階段,并評(píng)估了該抑制劑治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性和耐受性以及藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)(PK / PD)特性,并采用RECIST1.1標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估FGF / FGFR基因突變患者中的初步療效。

截至2021年2月,共有30名患者接受了gunagratinib治療。安全性和耐受性良好,未達(dá)到最大耐受劑量(MTD)。在完成至少一次腫瘤評(píng)估的12名FGF/FGFR基因突變陽(yáng)性患者中,客觀緩解率(ORR)為33.3%,包括1名膽管癌患者(占8.3%)達(dá)到完全緩解(CR),3名患者(占25%)達(dá)到部分緩解(PR),7名患者達(dá)到疾病穩(wěn)定(SD)。疾病控制率(DCR)為91.7%。

上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼Ⅰ期臨床中心主任郭曄教授說(shuō):“在晚期實(shí)體瘤患者中,gunagratinib安全性和耐受性良好。在針對(duì)膽管癌在內(nèi)有FGF/FGFR基因突變的多種實(shí)體瘤患者中,gunagratinib均表現(xiàn)出抗腫瘤活性。隨著治療時(shí)間的延長(zhǎng),預(yù)期會(huì)有更好的療效。”

2021年ASCO年會(huì)于2021年6月4日到8日在線舉辦。ASCO年會(huì)是全球腫瘤領(lǐng)域最重要的、最為權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會(huì),將展示當(dāng)前國(guó)際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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