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諾誠(chéng)健華在全國(guó)淋巴細(xì)胞疾病學(xué)術(shù)大會(huì)公布奧布替尼最新慢淋臨床數(shù)據(jù)

2021-04-19 09:58 11813
中華醫(yī)學(xué)會(huì)第一次全國(guó)淋巴細(xì)胞疾病學(xué)術(shù)大會(huì)暨2021國(guó)際淋巴瘤最新進(jìn)展研討會(huì)于4月16-18日在成都舉行。中國(guó)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)工作組組長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在大會(huì)上分享了 諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)。

北京2021年4月19日 /美通社/ -- 正值第27屆全國(guó)腫瘤防治宣傳周,中華醫(yī)學(xué)會(huì)第一次全國(guó)淋巴細(xì)胞疾病學(xué)術(shù)大會(huì)暨2021國(guó)際淋巴瘤最新進(jìn)展研討會(huì)于4月16-18日在成都舉行。中國(guó)慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)工作組組長(zhǎng)、江蘇省人民醫(yī)院血液科主任李建勇教授在大會(huì)上分享了新型BTK(布魯頓酪氨酸激酶)抑制劑奧布替尼在CLL領(lǐng)域的最新臨床數(shù)據(jù)。

李建勇教授在報(bào)告中指出,奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(R/R CLL/SLL)患者的多中心II期臨床研究共入組80例患者,中位隨訪時(shí)間為25.6個(gè)月,研究者評(píng)估的總緩解率(ORR)達(dá)到93.9%,其中完全緩解率(CR)高達(dá)21.3%,部分緩解率為61.3%,伴淋巴細(xì)胞增多的部分緩解率為11.3%。達(dá)到首次緩解的中位起效時(shí)間1.87個(gè)月,中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)和緩解持續(xù)時(shí)間(DOR)均未達(dá)到。其中CR率的數(shù)據(jù)尤其令人印象深刻,是其他BTK抑制劑的4-7倍。

在安全性方面,李建勇教授表示,奧布替尼治療慢淋患者不良事件發(fā)生率低,耐受性好,未觀察到房顫,≥3級(jí)出血、高血壓和腹瀉等其他BTK抑制劑因脫靶效應(yīng)導(dǎo)致的毒副反應(yīng)的發(fā)生率更低。

李建勇教授說(shuō):“更新的研究結(jié)果進(jìn)一步證實(shí),奧布替尼治療慢淋患者方面具有突出的CR率、持久緩解率和安全性改善。作為具有卓越藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)特性的高度選擇性的BTK抑制劑,奧布替尼為患者提供了更好的治療選擇,并且有望成為聯(lián)合治療的優(yōu)良選擇?!?/p>

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“此次全國(guó)腫瘤防治宣傳周的主題是點(diǎn)亮抗癌之路 助力健康中國(guó)’。很高興看到奧布替尼在慢淋領(lǐng)域的總體緩解率和完全緩解率繼續(xù)提升,同時(shí)可以避免脫靶相關(guān)的不良事件,這再次證明科學(xué)在新藥開發(fā)領(lǐng)域的重要性,相信奧布替尼能夠‘點(diǎn)亮’淋巴瘤患者的‘抗癌之路’。除了奧布替尼,我們的科學(xué)家正致力于開發(fā)出惡性腫瘤和自身免疫性疾病兩大領(lǐng)域的創(chuàng)新藥,更好地滿足未被滿足的醫(yī)療需求?!?/p>

2020年12月25日,諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的奧布替尼獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項(xiàng)適應(yīng)癥。奧布替尼獲得國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)支持。BTK是B細(xì)胞受體信號(hào)通路的關(guān)鍵激酶,是非霍奇金淋巴瘤(NHL)中細(xì)胞增殖及存活的重要調(diào)控機(jī)制。BTK抑制劑能阻斷B細(xì)胞受體(BCR)誘導(dǎo)的BTK活化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo),從而抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)和促進(jìn)細(xì)胞凋亡。

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于中國(guó)病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國(guó)新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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