北京2021年4月16日 /美通社/ -- 全球安全科學(xué)專(zhuān)家UL已啟動(dòng)一項(xiàng)針對(duì)政府和疫苗生產(chǎn)商的培訓(xùn)管理系統(tǒng)推廣計(jì)劃,以加強(qiáng)疫苗企業(yè)員工培訓(xùn)信息化管理,促進(jìn)安全有效地生產(chǎn)、分銷(xiāo)和管理COVID-19疫苗。在UL致力于為更安全的世界工作的使命的基礎(chǔ)上,UL將向客戶提供ComplianceWire精簡(jiǎn)版培訓(xùn)管理系統(tǒng),以助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)搭建一流的、基于角色的培訓(xùn)管理體系,從而確保體系和員工資質(zhì)管理的合規(guī)性。
UL所啟動(dòng)的這一項(xiàng)計(jì)劃,用以助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)的員工在整個(gè)疫苗全流程過(guò)程從生產(chǎn)到接種都能得到充分培訓(xùn),并安全一致地執(zhí)行其工作,最大程度降低不合格的相關(guān)從業(yè)人員對(duì)疫苗造成的風(fēng)險(xiǎn)。
為助力疫苗或委托生產(chǎn)企業(yè)獲得許可或簽約制造商資格,繼而助力制造商保持疫苗質(zhì)量和生命周期的數(shù)據(jù)完整性,并符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)的法規(guī),UL向疫苗開(kāi)發(fā)商和制造商提供UL ComplianceWire緊急使用培訓(xùn)管理及資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng),該系統(tǒng)全面符合FDA 21 CFR 11、歐盟Annex 11及國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)要求。
UL全球副總裁大中華區(qū)董事總經(jīng)理馮皓表示:“隨著世界各地的政府和疫苗開(kāi)發(fā)商爭(zhēng)相生產(chǎn)和分發(fā)適用于當(dāng)今和未來(lái)變異的COVID-19疫苗,從生產(chǎn)到管理整個(gè)過(guò)程中的個(gè)人都必須經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn),并有資質(zhì)勝任其職責(zé),每個(gè)接種疫苗的人都應(yīng)對(duì)他們所接受疫苗的安全性和可靠性充滿信心。通過(guò)ComplianceWire緊急使用培訓(xùn)管理及資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)將為這些工作提供幫助。UL在中國(guó)、美國(guó)、印度、巴西和整個(gè)歐洲已經(jīng)啟動(dòng)與疫苗監(jiān)管機(jī)構(gòu)和管理COVID-19疫苗安全的企業(yè)對(duì)話,以了解如何向這些機(jī)構(gòu)提供UL附加服務(wù),從而助力疫苗生產(chǎn)企業(yè)確保疫苗生產(chǎn)和管理的安全性?!?/p>
合規(guī)是傳遞和維護(hù)公眾信任所需的關(guān)鍵因素。然而許多疫苗的管理要求有所不同,通過(guò)ComplianceWire緊急使用培訓(xùn)管理及資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng),合格的疫苗管理人員通過(guò)提供證明,確信其有資質(zhì)認(rèn)定管理和分配各類(lèi)COVID-19疫苗的能力,以保持公眾信任。