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強生公司將向非洲聯(lián)盟成員國提供最高4億劑單針型候選疫苗
疫苗供應取決于是否取得國家監(jiān)管部門批準
數(shù)據(jù)顯示，包括變異問題廣受關(guān)注的地區(qū)在內(nèi)可，候選疫苗可在廣泛的地理區(qū)域內(nèi)預防新冠肺炎相關(guān)的住院和死亡
新澤西州新不倫瑞克市2021年3月30日 /美通社/ -- 強生旗下楊森制藥子公司Janssen Pharmaceutica N.V.（NYSE：JNJ）（以下簡稱“公司”）與非洲疫苗采購信托機構(gòu)（以下簡稱“AVAT”）簽訂了一項協(xié)議，從2021年第三季度起向非洲聯(lián)盟55個成員國提供最多2.2億劑單針型新冠肺炎候選疫苗。此外，AVAT還有可能再訂購1.8億劑，由此到2022年合計訂購量可達4億劑。候選疫苗供應取決于是否成功取得非盟成員國國家監(jiān)管當局批準或授權(quán)。
強生公司董事長兼首席執(zhí)行官Alex Gorsky表示：“從本次疫情開始，強生公司就認識到，在所有人都安全之前，沒有人能置身事外，我們一直致力于在全球范圍內(nèi)公平使用新型新冠疫苗。我們對新冠疫苗保障機制（COVAX Facility）的支持，加上我們與各國和各地區(qū)的補充協(xié)議，都有助在全球范圍內(nèi)加快結(jié)束新冠疫情?！?
強生公司致力于確保全球在非營利性基礎上為緊急疫情使用目的公平地獲得單針型新冠肺炎候選疫苗。2020年12月，公司與全球疫苗免疫聯(lián)盟（Gavi）達成了一項原則性協(xié)議，以便對正在支持190個參與經(jīng)濟體（包括非洲許多國家）疫苗初種需求的新冠疫苗保障機制給予支持。公司和全球疫苗免疫聯(lián)盟預計將簽訂一項預先購買協(xié)議（APA），計劃截止到2022年，向COVAX提供最多5億劑疫苗。
此外，強生公司還認識到新冠疫情給非洲帶來的影響日益嚴重，以及南非共和國出現(xiàn)并持續(xù)傳播SARS-CoV-2變種，證明新冠病毒傳染性增加。
3期ENSEMBLE研究數(shù)據(jù)表明，強生新冠疫苗耐受性良好，受試者接種疫苗后有癥狀的新冠肺炎發(fā)生率比安慰劑組受試者減少67%。從第14天開始觀察到保護作用，并維持至接種后28天。
相關(guān)數(shù)據(jù)還表明，疫苗在所有研究地區(qū)預防重癥的有效性為85%，同時顯示從疫苗接種后28天開始對攜帶不同新冠病毒變體國家的新冠肺炎相關(guān)住院和死亡情況起預防作用。ENSEMBLE研究中正在進行的分析內(nèi)觀察到的變體包括在南非95%新冠病例中發(fā)現(xiàn)的B.1.351變體。
生產(chǎn)和供應鏈信息
強生公司已與四大洲九家合作伙伴（包括南非Aspen Pharmacare）共同建立了新冠疫苗全球生產(chǎn)和供應網(wǎng)絡。Aspen將支持向非盟成員國運送疫苗，并促進疫苗在全球范圍內(nèi)的供應。
強生公司新冠肺炎單針疫苗與標準疫苗儲存和分發(fā)渠道兼容，能夠向偏遠地區(qū)提供疫苗。據(jù)估計，這種疫苗在-25℃至-15℃下可維持穩(wěn)定2年，而在2℃-8℃常規(guī)冷藏條件下穩(wěn)定儲存可長達3個月。這使疫苗能夠使用與運輸其他常規(guī)藥物和疫苗同樣的冷鏈技術(shù)運輸。
強生公司新冠疫苗
強生公司新冠疫苗使用AdVac®疫苗平臺，該疫苗平臺是一種專有技術(shù)，用于開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)歐盟委員會批準的楊森埃博拉疫苗方案，并構(gòu)建試驗性寨卡、RSV和HIV疫苗。
監(jiān)管審批
強生公司單針型新冠疫苗于3月12日獲世界衛(wèi)生組織（WHO）納入緊急使用清單，于3月11日獲歐盟委員會授予有條件上市授權(quán)，并于2021年2月27日獲美國食品和藥物管理局批予緊急使用授權(quán) 。同時，單針型新冠疫苗也已在加拿大獲得臨時訂單授權(quán)，并在全球多個國家啟動額外隨報隨審制度。
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