上海和德國(guó)慕尼黑2020年12月2日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開(kāi)放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)、藥明康德子公司合全藥業(yè)與總部位于德國(guó)慕尼黑的蛋白質(zhì)-藥物偶聯(lián)開(kāi)發(fā)商Tubulis公司今天宣布,三方建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,共同加速Tubulis新一代抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates, ADC)的開(kāi)發(fā),直至新藥臨床實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。Tubulis開(kāi)發(fā)了一種雙平臺(tái)方法來(lái)生成具有獨(dú)特匹配性和疾病特異性的抗體偶聯(lián)藥物,能夠?qū)⑦x擇性抗體與有效載荷(payload)相結(jié)合,該方法已在臨床前研究中顯示出高度穩(wěn)定性和有效性。此次與藥明生物及合全藥業(yè)達(dá)成合作,將支持Tubulis生產(chǎn)工藝擴(kuò)大至全球臨床標(biāo)準(zhǔn)。TUB-010是此次合作管線中的首個(gè)項(xiàng)目,它是一種高度匹配、高度穩(wěn)定和高效的蛋白偶聯(lián)物藥物,用于治療淋巴瘤。
根據(jù)合作協(xié)議,藥明生物和合全藥業(yè)將成為T(mén)ubulis的CDMO(合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn))合作伙伴,提供 ADC產(chǎn)品中間體的規(guī)模放大、工藝開(kāi)發(fā)和GMP 生產(chǎn)服務(wù),其中合全藥業(yè)專(zhuān)注于連接體(linker)和有效載荷(payload),藥明生物專(zhuān)注于單克隆抗體(mAb)和Tubulis專(zhuān)有Tub-tag®技術(shù)中使用的酶。藥明生物隨后將進(jìn)行工藝開(kāi)發(fā)和生物偶聯(lián),并以GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)偶聯(lián)原液和制劑,灌裝用于臨床前毒理研究,同時(shí)供應(yīng)用于臨床評(píng)價(jià)的產(chǎn)品批次。此次合作的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)未披露。
Tubulis首席執(zhí)行官Dominik Schumacher博士表示:“作為全球領(lǐng)先的創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),藥明生物和合全藥業(yè)具備一流的技術(shù)水平和能力,將為我們ADC的技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)賦能。對(duì)于Tubulis獨(dú)特的多用途和可定制的ADC技術(shù)平臺(tái)來(lái)說(shuō),與在ADC藥物領(lǐng)域具有豐富開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的CDMO合作,尤其能在高質(zhì)量服務(wù)基礎(chǔ)上建立長(zhǎng)期合作關(guān)系非常重要。我們正在加速將首個(gè)ADC候選藥物推向臨床階段,很高興能達(dá)成此次合作,這將使我們的產(chǎn)品線更加成熟?!?/p>
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示:“一體化的技術(shù)平臺(tái)、堅(jiān)實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)及符合全球高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的廠房,正是Tubulis選擇與藥明生物合作的原因。此次合作再次驗(yàn)證了藥明生物作為全球一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)的價(jià)值。研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010這樣的生物偶聯(lián)物非常復(fù)雜,需要高水平的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和強(qiáng)大的供應(yīng)鏈整合能力。我們將利用卓越的生物技術(shù)平臺(tái),具有豐富ADC藥物研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)以及行業(yè)領(lǐng)先的項(xiàng)目執(zhí)行能力,加速將TUB-010推向臨床研究階段。”
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示:“很高興Tubulis選擇與我們合作,來(lái)助力將這種新型藥物推向臨床,以造福全球患者。相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面的領(lǐng)先能力和規(guī)模優(yōu)勢(shì),以及符合全球標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系,將為ADC連接體(linker)和有效載荷(payload)的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)提供最強(qiáng)有力的保障。我們與藥明生物在ADC藥物開(kāi)發(fā)方面有著緊密聯(lián)系,并積累了合作經(jīng)驗(yàn),共同致力于為合作伙伴提供一站式服務(wù),這也將確保我們能攜手高效研發(fā)和生產(chǎn)TUB-010?!?/p>
Tubulis近期已完成1070萬(wàn)歐元的A輪融資,用于擴(kuò)大抗體偶聯(lián)藥物的治療潛力,并推進(jìn)其獨(dú)特的多功能和可定制的ADC技術(shù)平臺(tái)開(kāi)發(fā)。該公司利用兩項(xiàng)專(zhuān)有技術(shù)來(lái)解決目前獲批的ADC藥物面臨的主要瓶頸 -- 穩(wěn)定性及有效載荷驅(qū)動(dòng)的毒性。通過(guò)P5偶聯(lián),Tubulis采用半胱氨酸的偶聯(lián)方法能夠生成高度穩(wěn)定的抗體偶聯(lián)藥物,其具有絕佳的連接體穩(wěn)定性和化學(xué)柔韌性,能夠快速識(shí)別先導(dǎo)物。第二項(xiàng)技術(shù)是具有人源性特征的Tub-tag®平臺(tái),能夠通過(guò)調(diào)節(jié)抗體為有效載荷提供十分有益的微環(huán)境,從而大幅提升ADC藥物的穩(wěn)定性。通過(guò)適應(yīng)癥定制 ADC,Tubulis將開(kāi)發(fā)創(chuàng)新化合物來(lái)治療癌癥及其他疾病。
關(guān)于Tubulis
Tubulis通過(guò)將專(zhuān)有的新型技術(shù)與疾病特異性生物學(xué)相結(jié)合,開(kāi)發(fā)獨(dú)特匹配的蛋白-藥物偶聯(lián)物。我們的目標(biāo)是擴(kuò)大抗體-藥物偶聯(lián)物(ADC)的治療潛力,引領(lǐng)新一代ADC藥物浪潮,并進(jìn)一步提升治療效果。采用公司特有的ADC開(kāi)發(fā)方法,Tubulis將開(kāi)發(fā)多種不受適應(yīng)癥限制的偶聯(lián)藥物。更多信息請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.tubulis.com或者在 LinkedIn和Twitter上關(guān)注我們。
關(guān)于合全藥業(yè)
合全藥業(yè)是在中美兩地均有運(yùn)營(yíng)的藥明康德子公司,服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè),擁有卓越的化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺(tái)。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域(CDMO)的領(lǐng)軍企業(yè),合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從臨床前到商業(yè)化,高效、靈活、高質(zhì)量的一站式CMC(化學(xué)、生產(chǎn)和控制)解決方案。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站:www.STApharma.com.cn
關(guān)于藥明生物
藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開(kāi)放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。截至2020年6月30日,在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)286個(gè),包括141個(gè)處于臨床前研究階段,125個(gè)在臨床早期(I期,II期)階段,19個(gè)在后期臨床(III期)以及1個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2023年后,公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、美國(guó)、德國(guó)和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過(guò)28萬(wàn)升,這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶(hù)提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.wuxibiologics.com。