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Zymo Research試劑盒獲CE IVD標(biāo)志

用于SARS-CoV-2病毒檢測(cè)和分析的可靠靈敏的病毒純化技術(shù)
Zymo Research Corp.
2020-11-23 22:28 5647
Zymo Research今天宣布其Quick-DNA/RNA(TM)Viral MagBead試劑盒已獲準(zhǔn)在歐洲聯(lián)盟共同市場(chǎng)銷售。

加利福尼亞爾灣2020年11月23日 /美通社/ - Zymo Research今天宣布其Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒已獲準(zhǔn)在歐洲聯(lián)盟共同市場(chǎng)銷售。該產(chǎn)品設(shè)計(jì)用于從存儲(chǔ)在Zymo Research公司DNA/RNA Shield?的生物樣本中進(jìn)行病毒DNA和/或RNA的高通量純化。DNA/RNA Shield?用于樣本采集、核酸保存和病原體滅活。分離出的高質(zhì)量核酸可用于所有下游應(yīng)用,如下一代測(cè)序和RT-qPCR檢測(cè)。

Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒被歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)用于體外診斷應(yīng)用。
Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒被歐盟成員國(guó)批準(zhǔn)用于體外診斷應(yīng)用。

“Zymo Research在抗擊當(dāng)前新灌疫情方面發(fā)揮了重要作用,”Zymo Research的一位科學(xué)家 Stanislav Forman博士說道, “我們新冠肺炎檢測(cè)流程中的所有產(chǎn)品現(xiàn)在都獲得了CE IVD標(biāo)志,可為歐盟和其他地區(qū)的臨床客戶提供幫助。”

獲得CE IVD標(biāo)志的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒滿足歐盟的安全、健康和環(huán)境要求。它可用于病毒DNA/RNA純化,比如造成新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒或其他致病樣本類型。該試劑盒是由Illumina和Fulgent Genetics等知名公司開發(fā)的多項(xiàng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)SARS-CoV-2測(cè)試流程的一部分。

“我們對(duì)Zymo Research的Quick-DNA/RNA? Viral MagBead試劑盒獲得歐盟CE IVD標(biāo)志感到非常高興,”Veritas Bio業(yè)務(wù)開發(fā)總監(jiān)Thiago Pinto Nogueira說道, “在巴西,我們的衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)(ANVISA)歡迎帶有CE標(biāo)志的產(chǎn)品。這有助于我們完成產(chǎn)品的當(dāng)?shù)刈?cè)。對(duì)我們的客戶來說,這個(gè)標(biāo)志表明該產(chǎn)品符合健康和安全標(biāo)準(zhǔn)。”

有關(guān)Zymo Research QuickDNA/RNA? Viral MagBead試劑盒的更多信息,請(qǐng)?jiān)L問其網(wǎng)站,或通過電子郵件聯(lián)系他們:covid19requests@zymoresearch.com。

關(guān)于Zymo Research Corp.
Zymo Research是一家私人公司,自1994年以來一直通過最先進(jìn)的分子生物學(xué)工具為科學(xué)和診斷領(lǐng)域提供服務(wù)。該公司的座右銘是“科學(xué)之美在于使事情變得簡(jiǎn)單”(The Beauty of Science is to Make Things Simple),從表觀遺傳學(xué)到DNA/RNA純化技術(shù),所有產(chǎn)品都體現(xiàn)了這一理念。Zymo Research歷來被公認(rèn)為表觀遺傳學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,通過提供樣本采集、微生物組測(cè)量、診斷器具和NGS技術(shù)方面優(yōu)質(zhì)易用的新穎解決方案不斷拓展業(yè)務(wù)范圍。敬請(qǐng)通過Facebook、LinkedInTwitterInstagram來關(guān)注Zymo Research。

消息來源:Zymo Research Corp.
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