上海2020年10月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布，旗下山東博安生物技術(shù)有限公司（博安生物）與歐康維視生物旗下歐康維視（浙江）醫(yī)藥有限公司（歐康維視）達(dá)成合作及獨(dú)家推廣協(xié)議，在中國(guó)共同開(kāi)發(fā)博安生物的在研生物藥LY09004。此外，博安生物將該產(chǎn)品在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家推廣及商業(yè)化權(quán)利授予歐康維視。
LY09004是重組人血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體 – 抗體融合蛋白眼用注射液，為Eylea®（阿柏西普）的生物類(lèi)似藥，是博安生物自主研發(fā)的生物抗體產(chǎn)品，處于III期臨床階段。
根據(jù)協(xié)議，歐康維視將獲得LY09004在中國(guó)大陸的獨(dú)家推廣及商業(yè)化權(quán)利，而博安生物繼續(xù)持有該產(chǎn)品在中國(guó)大陸的資產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)準(zhǔn)證等推廣和商業(yè)化以外的權(quán)利，以及在中國(guó)大陸地區(qū)以外的全球權(quán)利。歐康維視將在協(xié)議簽署后向博安生物支付首付款，并在達(dá)成若干開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑后，支付開(kāi)發(fā)里程碑付款。LY09004獲準(zhǔn)在中國(guó)大陸地區(qū)銷(xiāo)售后，歐康維視將向博安生物支付若干銷(xiāo)售里程碑付款及按其年度銷(xiāo)售凈額支付特定比例的銷(xiāo)售提成。另外，歐康維視還將承擔(dān)LY09004在中國(guó)大陸地區(qū)的III期臨床試驗(yàn)相關(guān)的所有費(fèi)用。協(xié)議的期限將至LY09004產(chǎn)品上市許可批準(zhǔn)并完成首次發(fā)貨之日后10年。
LY09004適用于治療新生血管濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）及糖尿病性視網(wǎng)膜病變（DR）的患者。目前，中國(guó)存在大量眼病患者，wAMD、RVO、DME等眼底疾病已成為他們主要的致盲原因；隨著中國(guó)及全球老齡化進(jìn)程的加速，預(yù)計(jì)這些疾病的發(fā)病形勢(shì)將更為嚴(yán)峻，全球患者人群亦有不斷升高的趨勢(shì)。在患者需求的推動(dòng)下，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，Eylea®（阿柏西普眼內(nèi)注射液）于2018年6月在中國(guó)上市，其2019年的在華銷(xiāo)售額達(dá)到7434萬(wàn)元人民幣；另?yè)?jù)公開(kāi)資料顯示，該產(chǎn)品2019年的全球銷(xiāo)售額達(dá)到75.42億美元，同比增長(zhǎng)12%。
歐康維視首席執(zhí)行官劉曄表示：“隨著中國(guó)人口老齡化以及糖尿病患者數(shù)量與日俱增，wAMD、DME等黃斑病變類(lèi)疾病對(duì)中老年患者的健康威脅正在加劇，并已逐漸成為視力功能的殺手之一。我們很高興能與博安生物達(dá)成LY09004的研發(fā)及商業(yè)化合作。我們也將與博安生物全力推動(dòng)該產(chǎn)品的III期臨床研究及商業(yè)化，早日為中國(guó)中老年黃斑性病變患者帶來(lái)國(guó)產(chǎn)好藥?！?/p>
綠葉制藥集團(tuán)副總裁、博安生物首席執(zhí)行官姜華表示：“作為知名的眼科公司，歐康維視在眼科領(lǐng)域擁有專(zhuān)業(yè)化的團(tuán)隊(duì)以及豐富的運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)。此次合作將發(fā)揮我們雙方在產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化推廣上的聯(lián)合優(yōu)勢(shì)，加速推進(jìn)LY09004的臨床試驗(yàn)及商業(yè)化進(jìn)程，以滿足中國(guó)患者迫切的臨床需求。不僅如此，我們也將繼續(xù)在美國(guó)、日本、歐洲等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品，希望服務(wù)于全球更多有需要的患者。”
作為集團(tuán)發(fā)展的業(yè)務(wù)重心之一，綠葉制藥正在持續(xù)加大對(duì)于生物藥的研發(fā)投入，通過(guò)博安生物加速推進(jìn)生物藥的全球布局，希望盡快將優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品推向中國(guó)及全球市場(chǎng)。目前，博安生物已擁有一系列處于不同臨床階段的創(chuàng)新抗體和生物類(lèi)似藥，并已在抗體生物藥領(lǐng)域形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局。
