東京2020年10月23日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，CEO：內藤晴夫，下稱“衛(wèi)材”）和生化學工業(yè)株式會社（總部：東京，總裁：水谷建，“生化學”）近日宣布，兩家公司已就生化學首創(chuàng)的骨關節(jié)炎治療劑SI-613（雙氯芬酸結合透明質酸鈉）在韓國的聯(lián)合上市簽訂協(xié)議。這是自衛(wèi)材和生化學于2020年4月1日就SI-613在中國的共同開發(fā)和聯(lián)合上市簽署協(xié)議以來，締結聯(lián)合上市協(xié)議的第二個國家。
根據(jù)該協(xié)議，Eisai Korea Inc.（衛(wèi)材子公司）將獲得SI-613在韓國的獨家上市權，并申請其制造和上市許可。獲批后，生化學將向衛(wèi)材供應產(chǎn)品，而衛(wèi)材將負責分銷。衛(wèi)材將向生化學支付預付款，并達到銷售里程碑。
骨關節(jié)炎是一種由老化和其他因素導致的關節(jié)軟骨損傷引起的疾病，引發(fā)炎癥和疼痛，從而導致生活質量（QOL）下降。膝骨關節(jié)炎是其疾病中最常見的病例之一，韓國膝骨關節(jié)炎患者的人數(shù)估計約為320萬。*1預計隨著人口老齡化，該數(shù)字將繼續(xù)增加。
SI-613是由生化學利用其專有藥物結合技術將透明質酸和雙氯芬酸（一種抗炎藥物）化學結合而成的雙氯芬酸結合透明質酸鈉。這種物質具有雙氯芬酸的止痛和抗炎作用，除透明質酸鈉的關節(jié)功能改善作用外，還旨在通過釋藥系統(tǒng)*3起到緩釋作用*2。因此，預計SI-613可快速且持續(xù)減輕與骨關節(jié)炎相關的疼痛和炎癥。
根據(jù)該協(xié)議，衛(wèi)材旨在通過利用其韓國業(yè)務獲得的知識和網(wǎng)絡，滿足膝骨關節(jié)炎患者未得到滿足的醫(yī)療需求。生化學將通過利用衛(wèi)材的韓國業(yè)務基地，尋求在韓國實現(xiàn)SI-613價值的最大化。
兩家公司將通過SI-613的商業(yè)化，在韓國提供治療膝骨關節(jié)炎的新治療方案，以促進改善患者的QOL。
