北京2020年7月23日 /美通社/ -- 近日,科技日報報道了國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》發(fā)布關(guān)于中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗成果的報道。全文如下:
好消息!7月20日晚,國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》同時在線發(fā)布兩篇論文,分別介紹了中國和英國兩款新冠疫苗的臨床試驗成果。腺病毒載體疫苗路線上的兩個“明星”呈現(xiàn)出“雙雄爭霸”的態(tài)勢。
雖然兩款疫苗采用了同一研發(fā)路線,但從試驗設(shè)計到試驗結(jié)果上,二者到底有何異同?中國疫苗的研發(fā)特點如何?如何看待牛津疫苗的潛力?
“雙劑保護”與“單劑免疫”,怎樣更有效?
中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團隊研發(fā)的“Ad5腺病毒載體疫苗”,在全球范圍內(nèi),第一個進入II期臨床試驗,最重要的特點就是納入了60歲以上的受試者,占508位志愿者總數(shù)的13%。
該疫苗生產(chǎn)合作方康希諾生物股份有限公司董事長宇學(xué)峰在接受科技日報記者采訪時強調(diào):“從設(shè)計思路上,二者工作機理相似,都是刺激平衡的體液和細胞免疫,不同之處在于,我們希望在大流行的情況下,單劑免疫即可有效,而牛津團隊更進一步測試了‘雙劑保護’?!?/p>
牛津大學(xué)官方網(wǎng)站文章記錄了牛津疫苗研究項目首席研究員、研究論文的合著者安德魯·波拉德教授的觀點:“在接受雙劑疫苗的10名參與者中,我們看到了(I/II期臨床共1077名18—55歲志愿者中)最強的免疫反應(yīng),表明這(雙劑疫苗)可能是接種疫苗的好策略。”
這一表述并未獲得宇學(xué)峰的完全認同。他認為,疫情大流行的趨勢下,自然是“一針見效的疫苗起效最快”,現(xiàn)在中國疫苗II期臨床試驗結(jié)果顯示,在疫苗接種第28天時,高劑量組95%的受試者和低劑量組91%的受試者,均誘發(fā)了T細胞免疫反應(yīng)或抗體免疫反應(yīng)。
“這說明單劑疫苗不僅起效快,免疫效果也完全能獲得保證!”
需要指出的是,與年輕人群相比,年齡較大的受試者對該疫苗的耐受性較好,但免疫反應(yīng)水平相對較低。
陳薇的觀點被媒體廣泛采用。一旦感染新冠病毒,老年人將面臨嚴重疾病甚至死亡的高風(fēng)險。因此,老年人是新冠疫苗的重要目標人群。
宇學(xué)峰表示,再加一針強化,會非常有效地增強免疫反應(yīng),康希諾采用相同技術(shù)研制的埃博拉疫苗臨床試驗中也證實了兩針免疫的效果。未來的臨床研究中,也有可能探索對老年人怎樣實現(xiàn)更好的保護。
“黑猩猩”與“人”,哪個載體選擇更安全?
除了有效性外,兩款疫苗的安全性如何?
牛津大學(xué)這款A(yù)ZD1222疫苗,是把來自新冠病毒的遺傳物質(zhì)與已知能導(dǎo)致黑猩猩感染的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本結(jié)合在一起。而據(jù)宇學(xué)峰介紹,中國“Ad5腺病毒載體疫苗”采用的載體Ad5病毒,是能導(dǎo)致人而非黑猩猩感染的普通腺病毒弱化版本?!半m然部分受試者因此前感染過Ad5病毒而擁有‘既存免疫力’,會影響部分人群的疫苗免疫效果,但從腺病毒載體的源頭看,中國疫苗從根本上最大程度地確保了安全性?!?/p>
目前,從媒體公開信息觀察對“安全性”的描述,兩款疫苗“旗鼓相當”:牛津疫苗沒有嚴重的不良事件,疲勞和頭痛是最常見的癥狀,其他常見的副作用包括注射部位疼痛、肌肉疼痛、發(fā)冷和發(fā)燒;中國疫苗大部分受試者出現(xiàn)的不良反應(yīng)是輕微或中度的,比如發(fā)熱、疲勞和注射部位疼痛。
《柳葉刀》同期發(fā)表約翰·霍普金斯大學(xué)疫苗專家納爾·巴·澤夫和威廉·摩斯的評論稱,盡管在載體選擇、人群地理位置和分析方法上有所不同,但這兩款腺病毒疫苗結(jié)果大致相似且很有希望。不過評論也同時指出,盡管這兩項疫苗試驗都顯示了成功的希望,但試驗規(guī)模仍然很小,因此應(yīng)謹慎解讀這些結(jié)論。
“全球可及”:中英疫苗共同的目標與承諾
據(jù)美國消費者新聞與商業(yè)頻道(CNBC)報道,當?shù)貢r間7月20日,世界衛(wèi)生組織應(yīng)急項目執(zhí)行主任邁克·瑞安博士在日內(nèi)瓦總部的新聞發(fā)布會上說:“在產(chǎn)生T細胞反應(yīng)和中和抗體方面,這是一個積極的結(jié)果,但還有很長的路要走,我們現(xiàn)在需要進入更大規(guī)模的試驗?!?/p>
瑞安補充道,如果一款疫苗被證明有效,下一個挑戰(zhàn)將是確保有足夠的劑量在全球分發(fā)。
宇學(xué)峰表示,康希諾一直是陳薇院士團隊和牛津大學(xué)團隊的戰(zhàn)略合作伙伴,在新冠疫苗的最初研發(fā)階段,康希諾選擇了前者,“但不可否認,牛津團隊與阿斯利康的合作,在下一步的III期臨床全球試驗志愿者征集上,擁有潛在優(yōu)勢”。
雖然牛津疫苗在腺病毒疫苗生產(chǎn)線上的水平仍與康希諾有差距,但其有望借助巨額資助和全球疫苗分發(fā)網(wǎng)絡(luò)的支持獲得“加速”,并在疫苗III期臨床試驗結(jié)果出來后,實現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)。