 |
中國蘇州和美國馬里蘭州羅克維爾市2020年7月6日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司與默沙東（默沙東是總部位于美國新澤西州肯尼沃斯默克公司的公司商號）建立全球臨床研究合作伙伴關(guān)系。雙方將就亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)MDM2-p53抑制劑APG-115與默沙東的PD-1單抗KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療展開臨床研究，以評估該聯(lián)合用藥在晚期實體瘤患者中的臨床效果。
基于合作條款，亞盛醫(yī)藥將支持該項多中心、開放性Ib/II期臨床研究，旨在評估APG-115聯(lián)合KEYTRUDA®治療多種實體瘤的安全性和有效性，包括非小細胞肺癌、黑色素瘤、尿路上皮癌、脂肪瘤、惡性周圍神經(jīng)鞘瘤和經(jīng)PD-1/PD-L1治療產(chǎn)生耐藥或復發(fā)、以及未經(jīng)過PD-1/PD-L1治療的ATM突變/p53野生型腫瘤患者等。該研究現(xiàn)已展開II期臨床試驗，并計劃在美國多地共招募80名患者。亞盛醫(yī)藥與默沙東將通過共建聯(lián)合開發(fā)委員會來共享相關(guān)的研究信息。
臨床前研究表明，APG-115可促進T細胞促炎細胞因子的產(chǎn)生，增強CD4+ T細胞的活化，提高PD-L1在多種腫瘤細胞中的表達。APG-115聯(lián)合PD-1抑制劑使用后的抗腫瘤活性在多項腫瘤模型中明顯增強。這項研究的Ib期臨床試驗結(jié)果已在2020年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上發(fā)表，結(jié)果證明APG-115與帕博利珠單抗的聯(lián)合使用具有良好的耐受性，在多種腫瘤類型中的抗腫瘤活性顯著。
亞盛醫(yī)藥董事長、CEO楊大俊博士表示：“我們很高興與全球醫(yī)療行業(yè)的領(lǐng)先者默沙東達成該項臨床合作。APG-115是亞盛醫(yī)藥細胞凋亡產(chǎn)品管線的重要在研品種，在晚期實體瘤治療方面具有較大潛力?；贗b期試驗的良好數(shù)據(jù)，我們非常期待與默沙東展開密切合作，進一步探索APG-115與KEYTRUDA®的聯(lián)合用藥作用，為晚期實體瘤患者提供更有效的治療選擇?！?/p>
KEYTRUDA® 為已注冊商標，商標權(quán)歸屬美國新澤西州肯尼沃斯市默沙東的子公司Merck Sharp & Dohme Corp所有。
關(guān)于APG-115
APG-115是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的一種口服生物可利用的、高選擇性的小分子MDM2抑制劑。APG-115對MDM2具有高度結(jié)合親和力，通過阻斷MDM2-p53相互作用從而恢復p53腫瘤抑制活性。APG-115已在美國啟動單藥臨床I期、聯(lián)合帕博利珠單抗治療晚期實體瘤/轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的臨床Ib/II試驗、單藥或聯(lián)合化療治療唾液腺癌的I/II期等三項臨床研究；作為首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑，APG-115在中國也獲批開展包括單藥I期研究、單藥或聯(lián)合化療治療AML/骨髓增生異常綜合征(MDS)的Ib期研究等臨床試驗。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國、面向全球的處于臨床開發(fā)階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計平臺，處于細胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球最前沿。公司已建立擁有8個已進入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或MDM2-p53等細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前正在中國、美國及澳大利亞開展30多項I/II期臨床試驗。用于治療耐藥性慢性髓性白血病的核心品種HQP1351獲得美國FDA審評快速通道及孤兒藥認證資格，并已在中國遞交新藥上市申請。
前瞻性聲明
本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外，于作出前瞻性陳述當日之后，無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況，我們并無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文，并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出，可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。
