西雅圖2020年6月30日 /美通社/ -- AGC Biologics已宣布在德國海德堡擴建其pDNA卓越中心,致力于對其服務組合進行不斷創(chuàng)新和擴充。這家全球性生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)組織(CDMO)正在進一步擴大業(yè)務,以滿足市場對質(zhì)粒DNA(pDNA)的工藝開發(fā)與生產(chǎn)日益增長的需求。100萬歐元的實驗室擴建投資包括顯著擴大實驗室區(qū)域,以及增添人員和一流設備,旨在通過設計流程培育高通量技術和提高質(zhì)量。AGC Biologics在商業(yè)質(zhì)粒生產(chǎn)領域擁有超過7年的經(jīng)驗,此次擴建以此為基礎,將進一步擴大公司的服務組合。
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示:“滿足客戶對質(zhì)粒DNA產(chǎn)品不斷增長的需求是我們的首要任務?!?/p>
AGC Biologics首席技術官Kasper Moller稱:“此次擴建將進一步提高我們的效率,讓我們能夠更好地滿足客戶對pDNA的需求?!?/p>
AGC Biologics在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有一流工廠,并在CDMO生產(chǎn)方面積累了數(shù)十年的經(jīng)驗,包括在商業(yè)市場供貨方面獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、美國產(chǎn)品開發(fā)與管理協(xié)會(PDMA)和歐洲藥品管理局(EMA)的批準。公司主要圍繞抗體片段、酶、疫苗等蛋白質(zhì)原料藥以及質(zhì)粒DNA提供最高標準的服務。
AGC Biologics簡介:
AGC Biologics是領先的全球性合同開發(fā)與生產(chǎn)組織,堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標準的服務。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有1000多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡覆蓋三大洲,在華盛頓州西雅圖、科羅拉多州博爾德、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設有符合cGMP(動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范)的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)(面向哺乳類和微生物),提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務。該公司的一體化服務包括細胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細胞銀行與存儲以及蛋白質(zhì)表達,包括該公司用于哺乳類生產(chǎn)的專有CHEF1® Expression System。
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