上海2020年6月4日 /美通社/ -- 近日,日本Zeria集團(tuán)旗下Tillotts制藥公司(“Tillotts”)與意大利美納里尼集團(tuán)旗下的美納里尼國際貿(mào)易(武漢)有限公司(“美納里尼”)共同宣布用于治療輕中度潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的一線藥物安薩科® 400mg/800mg獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),正式進(jìn)入中國。
繼Tillotts和美納里尼于2019年10月宣布達(dá)成合作后,安薩科® 800mg的獲批將是雙方為其實現(xiàn)中國成功商業(yè)化的又一個重要里程碑?;谄湓趪鴥?nèi)的兩項三期臨床研究,安薩科® 800mg已于數(shù)年前遞交上市申請。
Tillotts首席運營官Mattias Norrman先生表示:“很高興看到安薩科®400mg/800mg在中國獲批。這是一個漫長的過程,我們也曾面臨諸多挑戰(zhàn)。所以,我為取得這一成就的團(tuán)隊感到自豪,感謝他們在過去幾年里的辛勤努力。期待安薩科®早日上市,并讓中國IBD患者獲益。我們始終希望世界各地的IBD患者都能擁有一線治療藥物的機會?!?/p>
美納里尼中國總經(jīng)理董敏勝先生表示:“感謝國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)安薩科®進(jìn)入中國市場。據(jù)中國疾控中心的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,預(yù)計到2025年,我國的炎癥性腸?。↖BD)患者將達(dá)到150萬人1,我相信,安薩科®的上市將為臨床醫(yī)生帶來全新的治療選擇,更能幫助國內(nèi)IBD患者重享安寧的自由生活。秉持‘改善人們的生活質(zhì)量’的理念,美納里尼在中國也將持續(xù)專注于最前沿藥物的研發(fā)并提升藥物可及性,助力‘健康中國2030’?!?/p>
1 Kaplan, Gilaad. (2015). The global burden of IBD: From 2015 to 2025. Nature reviews. Gastroenterology & hepatology. 12. 10.1038/nrgastro.2015.150.