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西雅圖2020年5月7日 /美通社/ -- 全球性生物制藥合同開發(fā)與制造組織AGC Biologics已被選中為合作伙伴、臨床階段的生物制藥公司Faron Pharmaceuticals Oy (AIM: FARN, First North: FARON)商業(yè)生產(chǎn)治療藥物Clevegen。Clevegen是一種人源化抗Clever-1抗體，以CLEVER-1陽性腫瘤相關(guān)巨噬細胞(TAM)為靶向，將這些高度免疫抑制的M2巨噬細胞轉(zhuǎn)化為具有免疫活性的M1巨噬細胞。這種獨特的巨噬細胞靶向的免疫腫瘤轉(zhuǎn)換藥物可以單獨使用，或與其他癌癥治療方案結(jié)合使用。
Faron正在進行的MATINS試驗數(shù)據(jù)表明，Clevegen擁有良好的安全性和耐受性，成為一個可與現(xiàn)有的癌癥療法相結(jié)合的低風(fēng)險候選藥物。Clevegen也在已經(jīng)用盡所有其他治療方案的患者中顯示出了早期臨床益處。
Faron首席執(zhí)行官Markku Jalkanen博士表示：“我們很高興與AGC Biologics啟動這一合作，實現(xiàn)Clevegen的工業(yè)級制造。這樣可以實現(xiàn)靈活且具有成本效益的生產(chǎn)，滿足日益增長的臨床開發(fā)需求，同時確保符合監(jiān)管要求并快速擴大生產(chǎn)以滿足商業(yè)需求。我們在Clevegen二期會議結(jié)束時認識到推動臨床發(fā)展以及向監(jiān)管機構(gòu)(FDA, EMA)報告非常重要。這主要取決于最快將于2020年下半年發(fā)布的MATINS研究第二部分結(jié)果?！?
AGC Biologics首席執(zhí)行官Patricio Massera表示：“以持續(xù)創(chuàng)新的堅定承諾為客戶服務(wù)一直是我們的首要任務(wù)。我們很自豪能在如此重要的治療藥物上與Faron合作，分享我們數(shù)十年來在生物技術(shù)產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)方面的經(jīng)驗?！?
Faron Pharmaceuticals Oy簡介
Faron (AIM: FARN, First North: FARON)是一家臨床階段生物制藥公司，致力于為有重大未滿足需求的疾病開發(fā)新的治療方法。該公司目前擁有一條基于受體的產(chǎn)品管道，包括腫瘤學(xué)和器官損傷免疫反應(yīng)的調(diào)節(jié)。其精確免疫治療藥物Clevegen是一種新型抗Clever-1抗體，能夠在腫瘤、傳染病和疫苗開發(fā)等各種情況下將免疫抑制轉(zhuǎn)換為免疫活性。作為面向不可治療的實體腫瘤患者的一種新型巨噬細胞檢查點免疫療法，Clevegen目前正處于I/II期臨床試驗階段，有潛力作為單一藥物療法或與其他標準治療聯(lián)合使用，包括免疫檢查點分子。公司預(yù)防血管滲漏和器官衰竭的候選管道藥物Traumakine已經(jīng)完成了急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)III期臨床試驗。其未來發(fā)展的計劃正在敲定，以避免干擾類固醇與Traumakine一起使用。Faron總部設(shè)在芬蘭土爾庫。更多詳情，請登錄：www.faron.com。
AGC Biologics簡介：
AGC Biologics是領(lǐng)先的全球性合同開發(fā)與制造組織，堅定致力于為客戶和合作伙伴提供最高標準的服務(wù)。該公司目前在全球范圍內(nèi)擁有900多名員工。該公司的廣泛網(wǎng)絡(luò)覆蓋三大洲，在華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡和日本千葉設(shè)有符合cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）的工廠。
AGC Biologics為從臨床前到商業(yè)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)療法的大量化生產(chǎn)和cGMP生產(chǎn)（面向哺乳類和微生物），提供豐富的行業(yè)專長和獨特的定制服務(wù)。該公司廣泛的一體化服務(wù)包括質(zhì)粒(GMP pDNA)制造、細胞系開發(fā)、生物工藝開發(fā)、配方、分析測試、抗體藥物開發(fā)與結(jié)合、細胞銀行與存儲和蛋白質(zhì)表達——包括該公司專有的用于哺乳動物生產(chǎn)的CHEF1® Expression System。詳情請訪問www.agcbio.com。
圖標 - https://mma.prnewswire.com/media/624983/AGC_Biologics_logo_Logo.jpg
