北京2020年3月30日 /美通社/ -- 為應對新冠疫情，抗擊COVID-19，支援歐洲，幫助中國口罩企業(yè)迅速出口，響應歐盟委員會2020/403文件，在對產(chǎn)品CE認證謹慎把關的前提下，BSI英國標準協(xié)會開啟了一條CE認證快速通道，為廣大客戶提供快速CE認證服務，用于疫情期間供醫(yī)務人員所使用的口罩的CE認證。該服務可使企業(yè)在短時間內(nèi)加速完成認證。具體申請步驟請參考附頁。
序號 |
申請條件 |
可選認證模式 |
要點[1] |
1 |
制造商持有NIOSH N95/N100或AS/NZS 1716：2012報告 |
Module B + Module C2 或 Module B + Module D |
A) 測試報告須出自北美,歐洲,澳洲新西蘭的ISO 17025認可實驗室 B) 對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)Module C2證書，并在發(fā)證后6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機抽樣測試檢查 C) Module D模式執(zhí)行制造商質(zhì)量體系審核，合格后頒發(fā)Module D證書。 |
2 |
制造商持有GB 2626-2006測試報告和BSI EN 149技術規(guī)范中項目的測試報告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報告都須出自CNAS認可實驗室 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機抽樣測試檢查。 |
3 |
制造商持有GB 2626-2006測試報告 |
Module B + Module C2 |
A)測試報告都須出自CNAS認可實驗室 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后的6周內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機抽樣測試檢查，并進行EN 149指定項目測試。 |
4 |
制造商持有非上述標準或技術規(guī)范的測試報告或不持有任何測試報告 |
Module B + Module C2 |
A) 須根據(jù)BSI的 EN 149技術規(guī)范進行測試 B)對于Module C2模式的執(zhí)行，可先發(fā)證書，但須在Module B證書頒發(fā)后的6個月內(nèi)執(zhí)行Module C2隨機抽樣測試檢查。 |
[1]注：以項目實際執(zhí)行情況為準。
如果希望了解更多相關具體細節(jié)，歡迎隨時與BSI取得聯(lián)系。
在此特殊時刻，希望BSI可以助世界戰(zhàn)勝COVID-19?？梢灾袊髽I(yè)走出國門，可以助廣大的醫(yī)療工作者安康，可以助每個人多一份平安。
附頁：
