上海2020年3月17日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，公司旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑聯(lián)合用藥治療葡萄膜黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的Ib期臨床研究在美國(guó)得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心(M.D. Anderson Cancer Center, The University of Texas, United States) 完成首例美國(guó)患者給藥。公司同時(shí)宣布，近日收到澳大利亞人類(lèi)研究倫理委員會(huì)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)倫理許可，以及澳大利亞藥品管理局（TGA）的確認(rèn)，批準(zhǔn)IN10018的同一臨床試驗(yàn)方案在澳大利亞開(kāi)展。IN10018是一種口服的黏著斑激酶(FAK)抑制劑，應(yīng)世生物正在臨床開(kāi)發(fā)用于治療多種不同類(lèi)型的癌癥。
該項(xiàng)開(kāi)放性Ib期臨床研究包含美國(guó)6家研究中心和澳大利亞3家研究中心，旨在評(píng)估IN10018作為單藥治療和與羅氏制藥小分子MEK抑制劑Cobimetinib的聯(lián)合用藥在轉(zhuǎn)移性黑色素瘤和NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤癌癥患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)以及抗腫瘤療效。
葡萄膜黑色素瘤是最常見(jiàn)的眼內(nèi)惡性腫瘤，易發(fā)生轉(zhuǎn)移且預(yù)后差。激活性NRAS突變約占所有黑色素瘤的15-20%，為進(jìn)展性黑色素瘤中第二常見(jiàn)的致癌基因突變。迄今兩種黑色素瘤均尚無(wú)有效的治療方法，故急切需要開(kāi)發(fā)新的治療方法。基于堅(jiān)實(shí)的生物學(xué)基礎(chǔ)，應(yīng)世生物在多項(xiàng)臨床前研究中發(fā)現(xiàn)了IN10018在治療葡萄膜黑色素瘤以及NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤中的抗腫瘤療效，同時(shí)也觀察到IN10018和MEK抑制劑的腫瘤抑制協(xié)同效應(yīng)。
美國(guó)得克薩斯大學(xué)安德森癌癥中心黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)系副教授Sapna Patel博士表示：“IN10018有希望成為轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的潛在治療藥物，我們非常高興與應(yīng)世生物合作并在安德森癌癥中心成功完成首例患者給藥，我們期待加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)，以在患者身上盡快看到臨床獲益。”
澳大利亞圣文森特醫(yī)院金霍恩癌癥中心(Kinghorn Cancer Center, St Vincent’s Hospital )腫瘤內(nèi)科主任，新南威爾斯大學(xué)(The University of New South Wale) 聯(lián)合副教授Anthony Joshua博士，是該項(xiàng)研究在澳洲的主要研究者，他評(píng)論到：“眼部黑色素瘤雖然屬于罕見(jiàn)腫瘤，但對(duì)于50%的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者來(lái)說(shuō)，仍沒(méi)有可行的治療方案。我們非常高興地看到應(yīng)世生物致力于解決這項(xiàng)真正未被滿足的醫(yī)療需求。”
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示：“我們很激動(dòng)看到IN10018在美國(guó)完成首例患者給藥，同時(shí)非常榮幸能夠與美國(guó)和澳洲的知名專(zhuān)家建立臨床合作。我們希望看到IN10018作為單藥治療和與MEK抑制劑的聯(lián)合用藥，能夠?yàn)橹旅钠咸涯ず谏亓龊屯砥诘腘RAS突變轉(zhuǎn)移性黑色素瘤癌癥患者提供一種突破性的新治療方法。”
