廣州2020年2月10日 /美通社/ -- 近日SGS中國區(qū)認證及企業(yè)優(yōu)化部醫(yī)療器械及個人防護用品技術(shù)經(jīng)理奉成高就口罩各國標準要求及使用建議,接受南都記者的采訪。
N95口罩和KN95口罩都是很火的口罩,這些名稱方面的差異,怎么理解?
奉成高:兩種名稱的差異,其實均是顆粒物防護口罩,只是對應(yīng)的標準不同。KN95是中國標準GB 2626中的概念,N95是美國聯(lián)邦法規(guī)中的概念,二者測試方法類似、主要技術(shù)參數(shù)基本相同,簡而言之都要求非油性顆粒物的過濾效率達到95%以上。
目前口罩的標準方面,國際上一般常見的有哪些標準?
奉成高:N95是按參考美國聯(lián)邦法規(guī)42 CFR Part 84定義的技術(shù)標準生產(chǎn)并由美國國家職業(yè)安全健康研究所(NOISH)認證的,認證的廠家可以在美國CDC的網(wǎng)站可以查詢,比如廠家是3M和霍尼韋爾;與N95對應(yīng)的FFP2是指歐洲標準EN149中定義的技術(shù)標準,F(xiàn)FP2在歐盟當3類個人防護用品(PPE)監(jiān)管,需要CE認證的,認證的信息可以在公告機構(gòu)比如SGS的網(wǎng)站上查詢的;
KN95是中國標準GB2626-2006中定義的技術(shù)標準。凡是口罩上印著執(zhí)行標準且能在相關(guān)機構(gòu)官網(wǎng)上查詢的應(yīng)該是合格的口罩。
N系列是美國標準,KN系列是中國標準,F(xiàn)FP系列是歐洲標準,數(shù)字越大表示對相關(guān)顆粒物防護等級也越高。
用一個公式來表示,更容易明白些:FFP3>FFP2=N95=KN95>KN90。90系列也行,90系列沒有95的防護等級高,但是也能抵抗90%以上 ,比一般口罩好太多。一般情況下,用來抵抗以非油性顆粒物為載體的病毒,N95系列是足夠的。
中國醫(yī)用KN95口罩(統(tǒng)稱:醫(yī)用防護口罩)是指按照醫(yī)用防護口罩(GB19083-2010)由藥監(jiān)部門批準生產(chǎn)的口罩。
美國醫(yī)用N95口罩需要美國NIOSH認證及美國FDA注冊,在兩家機構(gòu)的數(shù)據(jù)庫可查詢。
總的來說,一般人可以使用普通KN95口罩、醫(yī)用外科口罩甚至普通醫(yī)用口罩,建議將醫(yī)用防護口罩留給更需要的醫(yī)護人員使用。
防護口罩有很多種,為防護本次2019-nCov 的顆粒物,是非油性顆粒物,所以這里只對比通常說的N95系列口罩的非油性顆粒物過濾效率。如下為幾個國家的口罩標準及防顆粒物分級對比情況。
KN95這種價格比較貴的口罩,可以使用多久?
奉成高:目前,對于KN95口罩的最佳佩戴時間,一直沒有明確結(jié)論,我國對于口罩的使用時間沒有作出相關(guān)規(guī)定。在口罩沒有充足供應(yīng)的情況下,只要沒有被明顯的弄臟或損壞,就可以考慮繼續(xù)使用幾次。但是單次佩戴時間不要過長,有資料提示單吃佩戴時間超過4小時,可能對肺部功能有些影響,尤其是有心肺功能慢性疾病的人,要咨詢醫(yī)生的意見。
口罩的使用時間,有沒有規(guī)定?一般醫(yī)用外科口罩或者一次性口罩,是不是只能使用一次?
奉成高:根據(jù)產(chǎn)品標簽上標示的有效期,一般醫(yī)用外科口罩的生產(chǎn)有效期是2-3年,醫(yī)用防護口罩的生產(chǎn)有效期是3-5年。一旦超過口罩有效期,其過濾材料的過濾效率及防護性能會降低,使用過期的醫(yī)用口罩無法有效阻隔病毒病菌的感染。使用醫(yī)用口罩前,一定要確認根據(jù)產(chǎn)品標簽上標示的生產(chǎn)日期和有效期。當然在目前口罩物資緊缺的情況下,家里存放的口罩如果發(fā)現(xiàn)過期不太久,還是可以使用的。
如果是使用頻率不高,或者在空曠地帶,人員不密集區(qū)域使用,可以適當延長口罩的使用時間,但前提是口罩沒有被污染。如果在醫(yī)院或者高危環(huán)境下,一次性口罩就只能使用一次。
很多人從國外代購口罩,包括日本、韓國以及東南亞國家,這些代購的口罩質(zhì)量保證嗎?
奉成高:從國外代購,很可能買到不合規(guī)格的防護口罩,完全不防病毒,大家一定要仔細看。不曉得是代購無知、還是明知卻故意為之:有的被大量代購的口罩,包括有名的3M品牌,雖然都是防護口罩,但不是防顆粒物口罩或者技術(shù)規(guī)格與應(yīng)用場景不匹配,有的宣稱是N95口罩,實際沒有相關(guān)標示或認證。這樣的口罩可能很貴卻又對于新型冠狀病毒防范不起什么作用,一定看清楚才好。
另外,從國外代購或者訂購口罩產(chǎn)品,一定要選擇正規(guī)渠道的產(chǎn)品,這樣一般情況下產(chǎn)品質(zhì)量是有保證的,而且,從國外代購的口罩,還可以看產(chǎn)品的標識,也可以到相關(guān)的監(jiān)管機構(gòu)、認證機構(gòu)的官方網(wǎng)站查詢,比如(www.sgs.com; www.cdc.gov; www.fda.gov 等)去查一下產(chǎn)品注冊認證信息。如果能查到,一般就是正規(guī)的產(chǎn)品。
消息來源 SGS 通標標準技術(shù)服務(wù)有限公司(官微:SGS官方/SGS質(zhì)慧生活)