賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年2月3日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)今天在可開放存取的科學(xué)雜志《Vaccines》(由MDPI(多學(xué)科數(shù)字出版機(jī)構(gòu))出版)上發(fā)表了INO-3106臨床試驗(yàn)前預(yù)試研究得出的數(shù)據(jù)。INO-3106是一種針對人乳頭瘤病毒6型(HPV 6)的新型DNA療法,用于治療罕見?。ㄓ址Q孤兒?。獜?fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)。這篇文章的標(biāo)題為“Immune Therapy Targeting E6/E7 Oncogenes of Human Papillomavirus Type 6 (HPV-6) Reduces or Eliminates the Need for Surgical Intervention in the Treatment of HPV-6 Associated Recurrent Respiratory Papillomatosis”(針對HPV 6的E6/E7致癌基因的免疫療法可減少或避免通過手術(shù)來治療因HPV-6引發(fā)的RRP),由Inovio及其在賓夕法尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院(University of Pennsylvania Medical School)和威斯達(dá)研究所(The Wistar Institute)的合作者共同編寫。文章詳細(xì)介紹了這項(xiàng)預(yù)試驗(yàn)顯示的臨床療效,有兩名RRP患者參與了研究。
RRP是一種由HPV引發(fā)的罕見病,可導(dǎo)致非癌性(良性)腫瘤生長,進(jìn)而形成危及生命的氣道阻塞,也有發(fā)展成癌癥的可能。目前這種疾病尚無法治愈,只能通過手術(shù)切除腫瘤,暫時恢復(fù)氣流通暢。然而,腫瘤還會復(fù)發(fā),所以每年必須重復(fù)做多次手術(shù)。
研究結(jié)果表明,INO-3106可產(chǎn)生免疫原性,參與并擴(kuò)增HPV 6特異性細(xì)胞應(yīng)答,包括細(xì)胞毒性T細(xì)胞。文章還指出,Inovio的免疫療法使兩名為了控制病情,每年大概需要做兩次手術(shù)的患者大大減少了做手術(shù)的必要。其中一名患者有超過一年半的時間(584天)沒做手術(shù),另一名患者更是超過了兩年半(915天以上)。
在這項(xiàng)研究中,Inovio使用了INO-3106,專門針對HPV 6引起的RRP。為評估和治療因感染HPV 6和11致病的RRP患者,Inovio正在開發(fā)一種同時針對HPV 6和11的新產(chǎn)品,名為INO-3107。該公司計(jì)劃在2020年上半年讓INO-3107進(jìn)入二期臨床試驗(yàn),作為一種全球首創(chuàng)的新型免疫療法,治療成人和兒童RRP患者。
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示:“Inovio的RRP預(yù)試研究取得了令人矚目的成果,能得到業(yè)內(nèi)權(quán)威雜志《Vaccines》的認(rèn)可,我們感到非常高興。我們一直在加速推進(jìn)這項(xiàng)工作,力求為RRP患者帶來福音,而目前這些患者除了重復(fù)接受侵入性手術(shù),還沒有別的治療方法。我們希望今年就啟動二期人體試驗(yàn),對治療這種罕見病的DNA藥物INO-3107進(jìn)行評估,希望這種藥能改變患者的人生。”