加州圣卡洛斯2020年1月14日 /美通社/ -- ZAP Surgical Systems, Inc今天宣布,該公司的ZAP-X® Gyroscopic Radiosurgery?平臺開始在中國北京解放軍總醫(yī)院(301醫(yī)院)開展臨床立體定向放射外科(SRS)治療。301醫(yī)院是中國最大的醫(yī)院之一,每天開展20,000多例門診治療。
對于許多原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性腦瘤等部分適應(yīng)癥而言,經(jīng)證實,立體定向放射外科療法是一種可替代侵入性手術(shù)的有效方法,有望提高患者的生活質(zhì)量,同時顯著降低護理成本。
作為中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批前臨床研究的一部分,ZAP-X最初將治療55名患者,并評估患者的總體安全性和治療效果。在獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心(CMDE)的綠色通道批準(zhǔn)后,ZAP-X平臺有望在臨床試驗成功后迅速獲得廣泛的臨床應(yīng)用。
ZAP-X于2017年9月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),利用現(xiàn)代直線加速器淘汰了以往使用的鈷-60治療機,并消除了處理活性放射性同位素的相關(guān)成本和難題。ZAP-X還采用了獨特的無拱頂設(shè)計,通常不再需要昂貴的屏蔽治療室。
301醫(yī)院是全球第二家利用ZAP-X平臺開展立體定向放射外科治療的醫(yī)學(xué)中心。2019年1月,位于亞利桑那州鳳凰城的巴羅神經(jīng)學(xué)研究所(Barrow Neurological Institute)的合作伙伴巴羅大腦與脊柱中心(Barrow Brain and Spine)成為第一家實施ZAP-X臨床治療的醫(yī)學(xué)中心。
301醫(yī)院神經(jīng)外科副主任、臨床試驗首席研究員潘隆盛博士表示:“我和同事們感到非常自豪,因為我們是亞洲第一個采用這項最新醫(yī)學(xué)成果治療腦瘤的中心?!?/p>
301醫(yī)院放射治療科主任曲寶林博士補充道:“301醫(yī)院一直致力于提供最先進的醫(yī)療技術(shù)。我們期待利用ZAP-X延續(xù)這一傳統(tǒng)?!?/p>
有關(guān)ZAP-X Gyroscopic Radiosurgery平臺的詳情,請訪問https://zapsurgical.com/。系統(tǒng)概述的動畫演示詳情,請訪問https://youtu.be/9ph-cdb5QO0。