倫敦和波士頓2020年1月13日 /美通社/ -- 鼎航醫(yī)藥和Mereo BioPharma公司（納斯達(dá)克代碼：MREO；倫交所AIM代碼：MPH）今日宣布，雙方就Navicixizumab (“Navi”) 達(dá)成全球性授權(quán)協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將獲得全球開發(fā)和商業(yè)化Navi的獨(dú)家授權(quán)。Navi是一種抗DLL4 / VEGF的創(chuàng)新雙特異性抗體，目前正在進(jìn)行一項(xiàng)與紫杉醇聯(lián)用的1b期臨床研究，用于治療前期治療失敗的晚期卵巢癌患者。Navi是2019年Mereo與OncoMed Pharmaceuticals合并時(shí)的主要管線產(chǎn)品，此前已經(jīng)完成了一項(xiàng)針多個(gè)難治性實(shí)體瘤的1a期單藥治療臨床研究。2019年10月，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予Navi快速通道（Fast Track）認(rèn)定，并原則上同意一項(xiàng)臨床研究設(shè)計(jì)，該研究有望支持加速Navi在前期治療失敗的鉑耐藥性卵巢癌患者人群中的批準(zhǔn)。
根據(jù)雙方協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將獲得全球開發(fā)和商業(yè)化Navi的獨(dú)家授權(quán)，Mereo為此將獲得400萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及額外200萬(wàn)美元的CMC（化學(xué)、生產(chǎn)與控制）里程碑款。鼎航醫(yī)藥將負(fù)責(zé)Navi未來所有研究、開發(fā)以及商業(yè)化活動(dòng)。此外，Mereo將有資格獲得最高3億美元收益，包括未來的臨床、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑款，全球年凈銷售額的特許使用費(fèi)等。
“我們相信鼎航醫(yī)藥能夠進(jìn)一步開發(fā)Navi，并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化?！盡ereo公司首席執(zhí)行官Denise Scots-Knight博士表示，“Mereo將把公司主要精力集中于開發(fā)罕見病藥物創(chuàng)新產(chǎn)品組合，但我們始終堅(jiān)信Navi是一款非常具有潛力的腫瘤候選藥物?！?nbsp;
“Navi與鼎航的創(chuàng)新腫瘤藥物產(chǎn)品組合有著很強(qiáng)的戰(zhàn)略契合性，我們很高興與Mereo達(dá)成這一授權(quán)協(xié)議，”鼎航醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Laura E. Benjamin博士表示，“在針對(duì)鉑耐藥并接受過貝伐單抗治療的卵巢癌患者的臨床1b期研究中，Navi與紫杉醇聯(lián)用治療時(shí)顯示出強(qiáng)大的藥物活性；在針對(duì)前期治療失敗的卵巢癌以及其他腫瘤類型的臨床1b期單藥治療研究中，Navi也顯示出令人興奮的活性。我們將在Mereo所取得的開發(fā)和監(jiān)管進(jìn)展的基礎(chǔ)上加速推進(jìn)Navi，以期早日將這一充滿希望的研究性療法帶給廣大患者。”
