上海2019年11月16日 /美通社/ -- 葛蘭素史克（GSK）今日宣布，首個用于慢阻肺治療的每日一次三合一吸入制劑“全再樂”（Trelegy® Ellipta®）（通用名：氟替美維吸入粉霧劑，F(xiàn)luticasone Furoate/Umeclidinium/Vilanterol,100/62.5/25 μg）正式在中國上市。
全再樂已于此前獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。該吸入制劑適用于慢阻肺穩(wěn)定期治療，含有吸入性糖皮質(zhì)激素（ ICS）、長效抗膽堿能藥物（LAMA）和長效β2受體激動劑（LABA）三種藥物成分，通過GSK獨(dú)有的易納器（Ellipta®）干粉吸入裝置進(jìn)行每日一次給藥。
中國約有近一億人罹患慢阻肺1，且近年來的患病率顯著增高，40歲及以上人群的患病率由2002年的8.2%上升至2015年13.7%1,2。由于疾病知曉率、診斷率低，慢阻肺已經(jīng)成為我國居民第三位主要死因，給中國的公共衛(wèi)生醫(yī)療系統(tǒng)帶來了巨大的挑戰(zhàn)3。
GSK中國醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、副總裁賀李鏡博士表示：“我們對全再樂在中國市場的成功上市感到非常欣喜，因?yàn)檫@將使更多的慢阻肺疾病患者受益于這一世界領(lǐng)先的治療方案。全再樂代表了慢阻肺疾病治療領(lǐng)域的重要里程碑，讓專業(yè)醫(yī)護(hù)人員可通過全新的每日一次單一裝置的三聯(lián)吸入制劑為慢阻肺患者提供治療。最新的藥物臨床研究表明，和臨床常用的一種ICS/LABA制劑相比，全再樂能夠顯著改善患者的肺功能，提升生活質(zhì)量，并顯著減少慢阻肺患者急性加重4。而且，與長效抗膽堿能藥物/長效β2受體激動劑（LAMA/LABA）制劑相比，全再樂能顯著降低慢阻肺患者全因死亡率5，為患者提供有效的治療方案。”
中國工程院鐘南山院士表示：“慢阻肺是一種常見但危害性很大的慢性肺部疾病，它就像高血壓和糖尿病一樣，需要長期堅(jiān)持規(guī)范用藥，才能穩(wěn)定控制疾病。研究證明，ICS/LAMA/LABA聯(lián)合治療慢阻肺可有效緩解患者癥狀，并降低急性加重的風(fēng)險(xiǎn)，和LAMA/LABA5和臨床上常用的一種ICS/LABA制劑相比，三聯(lián)治療（如全再樂）對相當(dāng)一部分慢阻肺患者的獲益更為顯著4?！?/p>
GSK新興市場高級副總裁 Fabio Landazabal 表示：“全再樂是目前唯一相較于LAMA/LABA制劑可以顯著降低慢阻肺患者住院率和全因死亡率的每日一次單一裝置的三聯(lián)藥物5，而且和目前常用的一種ICS/LABA制劑相比，可以顯著改善慢阻肺患者癥狀和肺功能、減少急性加重4。GSK致力于通過研發(fā)和創(chuàng)新提升人民健康水平和生活質(zhì)量，并在幫助慢阻肺患者及其家人做到更多，感覺更舒適，生活更長久的道路上領(lǐng)航前行。”
“全再樂”相關(guān)數(shù)據(jù)來源于FF/UMEC/VI研發(fā)項(xiàng)目，以及FF、UMEC和VI單獨(dú)或合并研究結(jié)果。從2020年1月起，全再樂將登陸中國市場。未來幾年，GSK將繼續(xù)致力于提升藥物可及性，使中國慢阻肺患者盡快獲益于這項(xiàng)創(chuàng)新治療方案。
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