中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2019年11月14日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的處于臨床階段的研發(fā)企業(yè) -- 亞盛醫(yī)藥(6855.HK)今日宣布,公司在研原創(chuàng)1類新藥HQP1351的一項(xiàng)臨床研究入選第61屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(American Society of Hematology,ASH)年會(huì)的口頭報(bào)告。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科黃曉軍教授和江倩教授是本研究的主要研究者,江倩教授將在會(huì)議期間作此報(bào)告。HQP1351是新型的第三代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),用于治療對(duì)一代、二代TKI耐藥的慢性髓性白血?。–ML)患者。
HQP1351 I 期研究初步結(jié)果曾在去年ASH年會(huì)入選口頭報(bào)告,今年其更新臨床數(shù)據(jù)再次入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告。連續(xù)兩年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告,充分顯示了國(guó)際血液學(xué)界對(duì)HQP1351療效和安全性的認(rèn)可。
第61屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)將于2019年12月7日至10日在美國(guó)奧蘭多舉行。每年一度的ASH年會(huì)是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大、涵蓋最全面的國(guó)際學(xué)術(shù)盛會(huì)之一,匯聚該領(lǐng)域最新、最前沿的研發(fā)進(jìn)展。
本次入選口頭報(bào)告的臨床研究為針對(duì)TKI耐藥的第三代BCR-ABL抑制劑HQP1351臨床安全性與初步療效的 I 期結(jié)果的更新。截至2019年5月27日,該研究共納入101例患者。研究數(shù)據(jù)顯示,HQP1351在TKI耐藥的CML患者(包括攜帶T315I突變的患者)中具有良好的耐受性,并表現(xiàn)出顯著且持久的抗腫瘤活性。HQP1351是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,可以有效克服一代、二代BCR-ABL抑制劑的耐藥缺陷。
除了入選口頭報(bào)告的HQP1351,亞盛醫(yī)藥在本屆ASH年會(huì)上還將以海報(bào)展示的形式公布BCL-2 / BCL-xL雙重抑制劑APG-1252的一項(xiàng)研究進(jìn)展,即關(guān)于APG-1252克服整合素途徑和BCL-xL上調(diào)導(dǎo)致的依魯替尼耐藥的研究。APG-1252是亞盛醫(yī)藥細(xì)胞凋亡產(chǎn)品管線的重要在研品種之一。
口頭報(bào)告
題目:An Updated Safety and Efficacy Results of Phase 1 Study of HQP1351, a Novel 3rd Generation of BCR-ABL Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI), in Patients with TKI Resistant Chronic Myeloid Leukemia
新型第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑(TKI)HQP1351在TKI耐藥慢性髓性白血病患者中的 I 期研究的最新安全性和有效性結(jié)果
展示編號(hào):493
分會(huì)場(chǎng)編號(hào):632
報(bào)告人:江倩教授
時(shí)間:12月8日(星期日)下午4:30(美國(guó)東部時(shí)間)
地點(diǎn):橙縣會(huì)議中心W308
海報(bào)展示
題目:A Novel BCL-2/BCL-xL Dual Inhibitor Overcomes Ibrutinib-Resistance Conferred By the Upregulation of Integrin Pathway and BCL-xL
BCL-2 / BCL-xL雙重抑制劑APG-1252克服整合素途徑和BCL-xL上調(diào)導(dǎo)致的依魯替尼耐藥
展示編號(hào):2573
分會(huì)場(chǎng)編號(hào):605
時(shí)間:12月8日(星期日)下午6:00 - 8:00 (美國(guó)東部時(shí)間)
地點(diǎn):橙縣會(huì)議中心B廳
關(guān)于HQP1351
HQP1351 是亞盛醫(yī)藥在研原創(chuàng)1類新藥,為口服第三代BCR-ABL抑制劑,靶向不同種類的BCR-ABL突變體,包括具有T315I突變的類型,用于治療耐藥性CML患者。目前已在中國(guó)完成針對(duì)TKI耐藥CML患者的劑量遞增 I 期臨床試驗(yàn),正在進(jìn)行關(guān)鍵 II 期臨床試驗(yàn)。此外,已在中國(guó)啟動(dòng)針對(duì)GIST患者的 I 期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于APG-1252
APG-1252是亞盛醫(yī)藥自主研發(fā)的新型高效小分子藥物,通過(guò)選擇性抑制Bcl-2及Bcl-xL蛋白以修復(fù)細(xì)胞凋亡,用于治療SCLC(小細(xì)胞肺癌)、淋巴瘤等實(shí)體瘤。目前已在美國(guó)和澳大利亞進(jìn)行針對(duì)晚期癌癥患者的臨床 I 期劑量爬坡試驗(yàn),在中國(guó)進(jìn)行針對(duì)SCLC患者的單一用藥臨床 I 期劑量爬坡試驗(yàn)。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥(6855.HK)是一家立足中國(guó)、面向全球的處于臨床階段的原創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。公司擁有自主研發(fā)的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)。2019年10月28日,亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板成功上市。
亞盛醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品管線主要專注細(xì)胞凋亡路徑關(guān)鍵蛋白的抑制劑,通過(guò)抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重啟腫瘤細(xì)胞的凋亡程序;第二代和第三代的針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等。公司現(xiàn)有8個(gè)1類新藥已進(jìn)入到臨床開發(fā)階段,正在中國(guó)、美國(guó)及澳大利亞開展28項(xiàng) I/II 期臨床試驗(yàn)。