美國華盛頓州博塞爾、麻省劍橋和中國北京2019年11月5日 /美通社/ -- Seattle Genetics, Inc.（納斯達(dá)克代碼：SGEN）和百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布雙方就一款先進(jìn)的臨床前腫瘤候選藥物達(dá)成許可協(xié)議。該候選藥物運用Seattle Genetics專利保護(hù)的抗體技術(shù)，預(yù)計將于2020年上半年進(jìn)入臨床試驗階段。
根據(jù)合作條款，Seattle Genetics將保留該候選藥物在美洲（美國、加拿大以及拉丁美洲國家）、歐洲以及日本的權(quán)利，百濟(jì)神州獲得在亞洲（除日本以外）以及世界其他國家的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Seattle Genetics將帶領(lǐng)在全球范圍內(nèi)的開發(fā)， 而百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)為上述所屬國家和地區(qū)范圍內(nèi)開展的臨床試驗提供資金并開展運營。百濟(jì)神州還將負(fù)責(zé)在上述所屬國家和地區(qū)的臨床開發(fā)以及注冊申報。Seattle Genetics將獲得授權(quán)許可首付款，并有資格獲得至多1.6億美元的取決于進(jìn)展的里程碑付款以及任何產(chǎn)品銷售的分級特許使用費。
Seattle Genetics首席醫(yī)學(xué)官Roger Dansey醫(yī)學(xué)博士評論道：“與百濟(jì)神州就此候選藥物開展合作，有可能加速其在全球以及幾個關(guān)鍵地區(qū)的進(jìn)程，特別是在抗癌藥物方面有未被滿足的醫(yī)療需求的中國。百濟(jì)神州專注于創(chuàng)新型靶向抗癌藥物的開發(fā)， 也為此次合作注入其強大的臨床開發(fā)以及商業(yè)運營能力。我們期待共同合作，為全世界各地的患者開發(fā)這款藥物?！?/p>
百濟(jì)神州高級副總裁，全球研究、臨床運營與生物統(tǒng)計暨亞太臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人汪來博士表明：“Seattle Genetics以其富有變革性的腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)在業(yè)界得到認(rèn)可，我們很高興能就這款新候選藥物的全球發(fā)展開展合作。此項合作與我們公司的使命緊密相連——我們致力于開展世界級的臨床開發(fā)和商業(yè)化，為世界各地的患者帶來有意義的創(chuàng)新型新藥。我們在全球范圍內(nèi)已開展了60多項臨床試驗，而這項即將開始的全球臨床試驗也將為我們廣泛的抗腫瘤項目帶來一款新的候選藥物?！?/p>
關(guān)于Seattle Genetics
Seattle Genetics是一家新興的多產(chǎn)品、全球性生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)和商業(yè)化針對癌癥的變革性療法，以在人們的生活中產(chǎn)生有意義的變化。ADCETRIS®本妥昔單抗采用公司行業(yè)領(lǐng)先的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)，目前獲批用于治療多項CD30陽性淋巴瘤患者。除此以外，公司在臨床試驗各個階段均建立了新型靶向藥物管線，包括三項正在開展的針對實體瘤的關(guān)鍵性臨床試驗。目前正在接受FDA審批的Enfortumab vedotin針對轉(zhuǎn)移性膀胱癌以及tisotumab vedotin針對轉(zhuǎn)移性宮頸癌均采用公司專利保護(hù)的ADC技術(shù)。小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib正在開展針對HER2陽性乳腺癌以及轉(zhuǎn)移性直腸癌的臨床試驗。此外，我們還利用我們在抗體方面的專業(yè)知識，在針對血液惡性腫瘤和實體腫瘤的臨床試驗中構(gòu)建一系列專有免疫腫瘤制劑。公司總部位于華盛頓州博塞爾市，并在瑞士設(shè)有歐洲辦公處。欲了解更多關(guān)于我們藥物管線的信息，請訪問www.seattlegenetics.com并在推特上關(guān)注我們@SeattleGenetics。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有3,000 多名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟(jì)神州目 前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。 在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
Seattle Genetics前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明具有前瞻性，例如，與特定產(chǎn)品候選產(chǎn)品的開發(fā)和商業(yè)化以及百濟(jì)神州向Seattle Genetics可能支付的財務(wù)付款相關(guān)的聲明。實際結(jié)果或發(fā)展可能與這些前瞻性陳述中的預(yù)測或暗示的結(jié)果或發(fā)展存在重大差異。可能導(dǎo)致這種差異的因素包括與開發(fā)和商業(yè)化新型候選藥物相關(guān)的風(fēng)險，以及合作協(xié)議可能被修改、終止或不提供預(yù)期的好處。有關(guān)Seattle Genetics所面臨的風(fēng)險和不確定性的更多信息，包含在公司截至2019年6月30日的季度 10-Q 季度季度報告中的"風(fēng)險因素"章節(jié)中，該表向美國證券交易委員會備案。除非法律要求，Seattle Genetics不承擔(dān)更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務(wù)，無論是由于新信息、未來事件或其他原因。
百濟(jì)神州前瞻性聲明
該新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括與Seattle Genetics達(dá)成協(xié)議的關(guān)于特定候選藥物未來的開發(fā)和潛在商業(yè)化活動、向Seattle Genetics支付的潛在費用、藥物開發(fā)計劃的速度和成果以及其他非歷史信息的內(nèi)容。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營運歷史和獲得進(jìn)一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報告的10-Q表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)於潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標(biāo)。
