東京2019年10月15日 /美通社/ -- 世界睡眠學(xué)會(huì)(World Sleep 2019)于2019年9月20日至25日在加拿大溫哥華召開,衛(wèi)材(Eisai)株式會(huì)社(總公司:東京都,首席執(zhí)行官CEO:內(nèi)藤晴夫)在會(huì)上發(fā)布了正在開發(fā)的Lemborexant最新數(shù)據(jù)。Lemborexant是一種正在開發(fā)中的睡眠-覺(jué)醒調(diào)節(jié)劑,用于治療多種睡眠-覺(jué)醒障礙,包括失眠癥和不規(guī)則睡眠-覺(jué)醒節(jié)律障礙(ISWRD)。
在本屆大會(huì)上,進(jìn)行口頭報(bào)告,內(nèi)容涉及:Lemborexant在以針對(duì)失眠患者長(zhǎng)期給藥的有效性和安全性評(píng)價(jià)為目的的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SUNRISE-2試驗(yàn))給藥12個(gè)月的分析結(jié)果,這是該內(nèi)容的首次發(fā)布;在評(píng)價(jià)有效性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)(SUNRISE-1 試驗(yàn))中對(duì)老年失眠癥患者睡眠構(gòu)筑的影響。此外,關(guān)于非臨床研究,衛(wèi)材口頭報(bào)告采用ISWRD模型小鼠的Lemborexant有效性評(píng)價(jià)。海報(bào)展示了6個(gè)主題,如SUNRISE-2試驗(yàn)的部分分析結(jié)果 -- 6個(gè)月安慰劑(Placebo)對(duì)照給藥期內(nèi)采用患者主觀評(píng)價(jià)的Lemborexant抗疲勞有效性等。
Lemborexant作用于食欲素神經(jīng)遞質(zhì)系統(tǒng),可通過(guò)調(diào)節(jié)睡眠-覺(jué)醒節(jié)律來(lái)促進(jìn)睡眠發(fā)作,維持睡眠和喚醒。
正在開發(fā)的Lemborexant將用于治療包括失眠癥在內(nèi)的等睡眠-覺(jué)醒疾病,衛(wèi)材已經(jīng)在美國(guó)(2018年12月)、日本(2019年3月)、加拿大(同年8月)進(jìn)行了新藥許可申請(qǐng)。此外,以輕度和中度阿爾茨海默病性癡呆引起的ISWRD為對(duì)象的Ⅱ期臨床試驗(yàn)也在進(jìn)行中。關(guān)于實(shí)施中的臨床試驗(yàn),請(qǐng)瀏覽clinicaltrials.gov。
通過(guò)Lemborexant的開發(fā),衛(wèi)材致力于為包括患有失眠癥在內(nèi)的睡眠喚醒障礙患者帶去快速入睡和優(yōu)質(zhì)睡眠,享受白天活力充沛的生活,為患者重返崗位/恢復(fù)做出貢獻(xiàn)。同時(shí),為進(jìn)一步滿足未被滿足的醫(yī)療需求和提高患者及其家屬福祉做出貢獻(xiàn)。