上海2019年9月16日 /美通社/ -- 由三大權(quán)威學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)（中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)放射腫瘤治療醫(yī)師分會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射腫瘤治療分會(huì)、中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)腫瘤放射治療專業(yè)委員會(huì)）共同制定的《中國(guó)食管癌放射治療指南（2019 版）》于近期發(fā)布。綠葉制藥集團(tuán)的兩大核心產(chǎn)品 -- 創(chuàng)新制劑紫杉醇脂質(zhì)體（力撲素®）、1類創(chuàng)新藥注射用甘氨雙唑鈉（希美納®）作為推薦用藥，同時(shí)入選該指南。
食管癌是常見消化道腫瘤，其預(yù)后較差，嚴(yán)重危害人類健康。中國(guó)是食管癌高發(fā)國(guó)家，患者人數(shù)占全球50%以上。然而，我國(guó)食管癌患者在病因?qū)W、病理類型、高發(fā)部位等方面與歐美患者差異較大，歐美國(guó)家有關(guān)食管癌放療的指南尚無法完全滿足我國(guó)臨床實(shí)踐。此次由眾多國(guó)內(nèi)知名專家共同撰寫的《中國(guó)食管癌放射治療指南（2019 版）》，內(nèi)容全面涵蓋食管癌放射治療的全過程，對(duì)于推動(dòng)食管癌領(lǐng)域的規(guī)范化治療具有重要指導(dǎo)意義。
推薦紫杉醇脂質(zhì)體為多項(xiàng)放化療首選聯(lián)合用藥
《中國(guó)食管癌放射治療指南（2019 版）》提出：在常用化療方案中，紫杉醇脂質(zhì)體與紫杉醇可以互換，并推薦紫杉醇（紫杉醇脂質(zhì)體）聯(lián)合其他藥物在內(nèi)的多種方案為新輔助化療 / 新輔助放化療、根治性放化療、姑息性放化療、術(shù)后放療 / 放化療等多項(xiàng)治療手段的首選方案。
紫杉醇脂質(zhì)體 -- 力撲素®是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑，運(yùn)用脂質(zhì)體與靶向給藥技術(shù)，用于多種癌癥治療。綠葉制藥持有該藥物的組成和配方專利。力撲素®將難溶于水的紫杉醇包封在脂質(zhì)體雙分子層中，不再使用易引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇混合溶媒，在保持紫杉醇特有療效的前提下，提高了紫杉醇臨床使用的安全性，并減少不良反應(yīng)。除獲《中國(guó)食管癌放射治療指南》推薦，力撲素還作為一線藥物獲《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》推薦、以及寫入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》。
推薦注射用甘氨雙唑鈉為聯(lián)合放療、同步放化療用藥
基于充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，《中國(guó)食管癌放射治療指南（2019 版）》在放療增敏劑中提出：注射用甘氨雙唑鈉是一種高效低毒的放療增敏劑，推薦其聯(lián)合放療，同步放化療應(yīng)用于食管癌的治療。
注射用甘氨雙唑鈉 -- 希美納®是綠葉制藥自主研發(fā)的1類化學(xué)新藥，用于配合多種實(shí)體腫瘤的放射治療。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資料，截至2019年上半年，希美納®是目前唯一上市的甘氨雙唑鈉產(chǎn)品。另?yè)?jù)一項(xiàng)獨(dú)立第三方研究結(jié)果顯示：使用希美納®治療食管癌等多類癌癥，可增加完全或部分緩解這些癌癥患者病情的概率，并降低整體的治療成本。放療使用希美納®的近期效果和遠(yuǎn)期生存指標(biāo)均優(yōu)于單純放療，近期效果包括CR（complete response，完全緩解）比率、CR+PR（partial response，部分緩解）比率的提高，遠(yuǎn)期生存指標(biāo)包括三年或五年內(nèi)生存率、無復(fù)發(fā)且無轉(zhuǎn)移率的提升。
綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“作為公司在腫瘤領(lǐng)域的兩大核心產(chǎn)品，力撲素®、希美納®已在長(zhǎng)期臨床運(yùn)用中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。此次獲得《中國(guó)食管癌放射治療指南》推薦，將進(jìn)一步提升這兩個(gè)產(chǎn)品在相關(guān)適應(yīng)癥上的更廣泛應(yīng)用，有效提升患者的用藥可及性，使更多患者獲益。”
