上海2019年9月16日 /美通社/ -- 由三大權威學術機構（中國醫(yī)師協(xié)會放射腫瘤治療醫(yī)師分會、中華醫(yī)學會放射腫瘤治療分會、中國抗癌協(xié)會腫瘤放射治療專業(yè)委員會）共同制定的《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》于近期發(fā)布。綠葉制藥集團的兩大核心產品 -- 創(chuàng)新制劑紫杉醇脂質體（力撲素®）、1類創(chuàng)新藥注射用甘氨雙唑鈉（希美納®）作為推薦用藥，同時入選該指南。
食管癌是常見消化道腫瘤，其預后較差，嚴重危害人類健康。中國是食管癌高發(fā)國家，患者人數(shù)占全球50%以上。然而，我國食管癌患者在病因學、病理類型、高發(fā)部位等方面與歐美患者差異較大，歐美國家有關食管癌放療的指南尚無法完全滿足我國臨床實踐。此次由眾多國內知名專家共同撰寫的《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》，內容全面涵蓋食管癌放射治療的全過程，對于推動食管癌領域的規(guī)范化治療具有重要指導意義。
推薦紫杉醇脂質體為多項放化療首選聯(lián)合用藥
《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》提出：在常用化療方案中，紫杉醇脂質體與紫杉醇可以互換，并推薦紫杉醇（紫杉醇脂質體）聯(lián)合其他藥物在內的多種方案為新輔助化療 / 新輔助放化療、根治性放化療、姑息性放化療、術后放療 / 放化療等多項治療手段的首選方案。
紫杉醇脂質體 -- 力撲素®是綠葉制藥自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑，運用脂質體與靶向給藥技術，用于多種癌癥治療。綠葉制藥持有該藥物的組成和配方專利。力撲素®將難溶于水的紫杉醇包封在脂質體雙分子層中，不再使用易引起嚴重過敏反應的聚氧乙基代蓖麻油與無水乙醇混合溶媒，在保持紫杉醇特有療效的前提下，提高了紫杉醇臨床使用的安全性，并減少不良反應。除獲《中國食管癌放射治療指南》推薦，力撲素還作為一線藥物獲《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》推薦、以及寫入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應用專家共識》。
推薦注射用甘氨雙唑鈉為聯(lián)合放療、同步放化療用藥
基于充分的循證醫(yī)學證據(jù)，《中國食管癌放射治療指南（2019 版）》在放療增敏劑中提出：注射用甘氨雙唑鈉是一種高效低毒的放療增敏劑，推薦其聯(lián)合放療，同步放化療應用于食管癌的治療。
注射用甘氨雙唑鈉 -- 希美納®是綠葉制藥自主研發(fā)的1類化學新藥，用于配合多種實體腫瘤的放射治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局資料，截至2019年上半年，希美納®是目前唯一上市的甘氨雙唑鈉產品。另據(jù)一項獨立第三方研究結果顯示：使用希美納®治療食管癌等多類癌癥，可增加完全或部分緩解這些癌癥患者病情的概率，并降低整體的治療成本。放療使用希美納®的近期效果和遠期生存指標均優(yōu)于單純放療，近期效果包括CR（complete response，完全緩解）比率、CR+PR（partial response，部分緩解）比率的提高，遠期生存指標包括三年或五年內生存率、無復發(fā)且無轉移率的提升。
綠葉制藥集團管理層表示：“作為公司在腫瘤領域的兩大核心產品，力撲素®、希美納®已在長期臨床運用中獲得醫(yī)生和患者的廣泛認可。此次獲得《中國食管癌放射治療指南》推薦，將進一步提升這兩個產品在相關適應癥上的更廣泛應用，有效提升患者的用藥可及性，使更多患者獲益。”
