瑞士沙夫豪森2019年9月9日 /美通社/ -- Occlutech AG今天宣布,其心房分流器Occlutech AFR已獲得CE認(rèn)證,可以在歐洲CE監(jiān)管市場(chǎng)上銷(xiāo)售。Occlutech AFR是一種新一代心房?jī)?nèi)分流裝置,旨在通過(guò)解除異常心房?jī)?nèi)壓來(lái)治療心力衰竭癥狀,可通過(guò)一種微創(chuàng)手術(shù)放置在左心房和右心房之間的隔膜處,具有不同的尺寸,因而支持獨(dú)特的病人導(dǎo)向和個(gè)體化治療。
在歐洲和世界各地,每年有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者患有心力衰竭,幾十萬(wàn)人死于這種疾病。這些患者中許多人因左心功能不全,心輸出量減少。因此,左心房擴(kuò)大,體積和壓力超負(fù)荷。這導(dǎo)致了心力衰竭最重要的臨床癥狀,即肺充血和呼吸急促。通過(guò)將Occlutech AFR放置在隔膜內(nèi),維持正確的造口大小來(lái)創(chuàng)建限制性房間隔開(kāi)口,大大降低了心臟內(nèi)壓力,從而改善心臟功能。
Occlutech AG聯(lián)合首席執(zhí)行官Sabine Bois表示:“隨著Occlutech AFR獲得CE認(rèn)證,我們正朝著成為一個(gè)多重特許經(jīng)營(yíng)、先天性和結(jié)構(gòu)性心臟病治療設(shè)備供應(yīng)商又邁出了一大步?!贝送猓€指出:“Occlutech AFR以其功效、多功能性、方便性和安全性,有可能徹底改變心力衰竭患者的治療方式?!?/p>
Occlutech是其所在領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一,擁有多個(gè)主要產(chǎn)品,包括最先進(jìn)的 PFO(卵圓孔未閉)封堵器、 ASD(房間隔缺損)封堵器等。Occlutech在80多個(gè)國(guó)家銷(xiāo)售先天性和結(jié)構(gòu)性心臟產(chǎn)品,并在德國(guó)耶拿和土耳其伊斯坦布爾設(shè)有生產(chǎn)和研發(fā)機(jī)構(gòu)。Occlutech已經(jīng)開(kāi)發(fā)了許多新產(chǎn)品和技術(shù)來(lái)改善這些和相關(guān)領(lǐng)域患者的治療效果。(www.occlutech.com)