鎮(zhèn)江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織南京金斯瑞生物科技昨日宣布，“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項目”正式開工。
2019年4月10日，金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項目奠基儀式在鎮(zhèn)江隆重舉行，鎮(zhèn)江市政府領(lǐng)導，合作伙伴，細胞治療領(lǐng)域?qū)＜?，傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士，金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高層參加此次奠基儀式，共同見證這一激動人心的時刻。
金斯瑞生物此次在鎮(zhèn)江規(guī)劃商業(yè)化生產(chǎn)中心占地面積為200畝，總建筑面積約為150,000m2，整個生產(chǎn)中心將基于美國、歐洲和中國的 cGMP 要求設計和建設，質(zhì)粒病毒生產(chǎn)中心，質(zhì)粒服務線規(guī)劃了一次性生物反應器質(zhì)粒生產(chǎn)線，病毒服務線擁有懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和貼壁培養(yǎng)生產(chǎn)工藝，將建立多條生產(chǎn)線，產(chǎn)能能同時支持多個項目商業(yè)化生產(chǎn)；抗體藥生產(chǎn)中心建成后將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求；在細胞生產(chǎn)中心，將建設符合中國及歐美 cGMP 要求的商業(yè)化生產(chǎn)基地，并用于細胞治療/基因治療的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。屆時，金斯瑞在鎮(zhèn)江的質(zhì)粒病毒商業(yè)化生產(chǎn)中心將會是中國第一個也是最大涵蓋細胞治療，基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心，從而加速生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士受邀參加此次奠基儀式，在致辭環(huán)節(jié)說到：細胞治療產(chǎn)品作為一種“活”藥，生產(chǎn)高質(zhì)量符合 cGMP 要求的質(zhì)粒和病毒載體是細胞和基因治療商業(yè)化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳奇生物的商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)開始了全球布局，目前在美國的商業(yè)生產(chǎn)基地將在不久后開始投產(chǎn)，在國內(nèi)，我們將與金斯瑞 CDMO 生產(chǎn)基地緊密合作，全面推進包括質(zhì)粒、病毒載體及細胞生產(chǎn)的商業(yè)化進程。
作為戰(zhàn)略合作伙伴，來自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長上臺致辭：“合作是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的主旋律，” 葉圣勤董事長表示，“隆耀生物和金斯瑞已經(jīng)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，隆耀生物擁有獨特技術(shù)優(yōu)勢的兩個新型 CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞，現(xiàn)在合作項目正在按照計劃順利進行中，我相信這只是我們合作的開始，我們的合作會不斷深化拓展?！?/span>
金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說到：“金斯瑞在進入 CDMO 市場以來，發(fā)展迅速，在成功申報了南京傳奇的 CAR-T 項目后，已陸續(xù)承接了多個 IND 申報項目和質(zhì)粒病毒生產(chǎn)項目，包括 CAR-T 項目，UCAR-T 項目，TCR-T 項目和 AAV 基因治療項目等。為了儲備和擴增產(chǎn)能，金斯瑞規(guī)劃了這一片生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心，為不久的將來基因細胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化提供整包服務。在抗體藥方面，鎮(zhèn)江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求，我們相信，我們的努力將加強中國在生物制品藥品發(fā)展方面的優(yōu)勢，加速整個制藥行業(yè)的發(fā)展?！?/span>
