美國麻省劍橋和中國北京2019年2月28日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件，以及2018年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示：“2018年，百濟神州在之前的堅實基礎(chǔ)上更上一層樓，在中國遞交的三項關(guān)于zanubrutinib和替雷利珠單抗的新藥上市申請均被受理并納入優(yōu)先審評；在美國，zanubrutinib獲得了突破性療法認定用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者。我們的臨床團隊擁有800多位員工，并且公司上下保持對高標準的不懈追求，都促使百濟神州成為包含中國的全球臨床開發(fā)的全球領(lǐng)導(dǎo)者。”
歐雷強先生補充道：“2019年，我們計劃進一步推動公司的商業(yè)化發(fā)展，為在中國計劃的新藥產(chǎn)品發(fā)布以及預(yù)計于今年或2020年初在美國提交的新藥上市申請做好充分的準備?！?/p>
近期業(yè)務(wù)亮點以及預(yù)計里程碑事件
臨床項目
Zanubrutinib（BGB-3111）：一款設(shè)計旨在較大化布魯頓酪氨酸激酶（BTK）占有率、最小化脫靶效應(yīng)的在研BTK小分子抑制劑
Zanubrutinib 2019年預(yù)計里程碑事件
替雷利珠單抗（BGB-A317）： 一款設(shè)計旨在較大限度減少與巨噬細胞中Fc受體結(jié)合的、針對免疫檢查點受體PD-1的在研人源化IgG4單克隆抗體
替雷利珠單抗2019年預(yù)計里程碑事件
Pamiparib（BGB-290）：一款在研的小分子PARP抑制劑
Pamiparib 2019年預(yù)計里程碑事件
Sitravatinib，一款在研的酪氨酸激酶抑制劑，可有效抑制受體酪氨酸激酶（RTKs），其中包括TAM家族受體（TYRO3、Axl、MER）和split家族受體（VEGFR2、KIT）及RET，由Mirati Therapeutics授權(quán)在亞洲（日本除外）、澳大利亞和新西蘭的開發(fā)
BGB-A425：一款在研的TIM-3抗體
生產(chǎn)
生產(chǎn)2019年預(yù)計里程碑
商業(yè)運營
公司發(fā)展
2018年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資 截至2018年12月31日，公司持有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資額為18.1億美元，對比2018年9月30日持有額為21億美元，2017年12月31日持有額為8.3752億美元。
收入 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度收入分別為5867萬美元和1.9822億美元，相比2017年同期的1817萬美元和2.3839億美元。季度同比增加源于與新基公司合作帶來的產(chǎn)品收入和合作收入；年同比減少的原因是由于2017年與新基公司簽訂的替雷利珠單抗合作協(xié)議生效后獲得了轉(zhuǎn)讓授權(quán)的預(yù)付款。
費用 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度費用分別為3.3948億美元和9.0399億美元，相比2017年同期的1.2197億美元和3.3684億美元。
電話會議及投資者大會
百濟神州將于美國東部時間2月27日下午6點（香港時間2月28日上午7點）就2018年第四季度和全年財務(wù)業(yè)績、公司發(fā)展以及預(yù)計里程碑事件召開電話會議。本次電話會議將用英語開展，為保持電話會議質(zhì)量，請于會議開始前五分鐘加入。投資者和分析師可以通過撥打以下電話號碼收聽電話會議：
美國免費電話：+1 (844) 461-9930
美國：+1 (478) 219-0535
香港：+852 3011-4522
中國大陸：+86 400-682-8609
會議室ID：8889396
此外，公司還將于香港時間2月28日下午2點30分至4點在香港港島香格里拉大酒店舉辦投資者大會。本次大會將主要用普通話開展。
財務(wù)業(yè)績電話會議和投資者大會均將在百濟神州官方網(wǎng)站內(nèi)的投資者關(guān)系板塊（http://ir.beigene.com/ 或 http://hkexir.beigene.com）進行網(wǎng)絡(luò)直播。直播回放記錄于會議結(jié)束兩個小時之后可供查看，并于90 天內(nèi)作為存檔以供查看。
財務(wù)摘要
簡要合并資產(chǎn)負債表摘要數(shù)據(jù)（美國一般公認會計準則）
（單位為1,000美元）
（經(jīng)審計）
截至 |
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2018年12月31日 |
2017年12月31日 |
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資產(chǎn)： |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ 1,809,222 |
$ 837,516 |
||||
應(yīng)收賬款 |
41,056 |
29,428 |
||||
未結(jié)算應(yīng)收賬款 |
8,612 |
— |
||||
營運資本 |
1,697,390 |
763,509 |
||||
固定資產(chǎn)凈值 |
157,061 |
62,568 |
||||
總資產(chǎn) |
2,249,684 |
1,046,479 |
||||
負債和所有者權(quán)益： |
||||||
應(yīng)付賬款 |
113,283 |
69,779 |
||||
應(yīng)計費用及其他應(yīng)付款 |
100,414 |
49,598 |
||||
銀行貸款[1] |
49,512 |
18,444 |
||||
股東貸款[2] |
148,888 |
146,271 |
||||
總負債 |
496,037 |
362,248 |
||||
少數(shù)股東權(quán)益 |
14,445 |
14,422 |
||||
所有者權(quán)益合計 |
$ 1,753,647 |
$ 684,231 |
||||
[1] 截至 2018 年 12 月 31 日，歸屬于百濟神州生物藥業(yè)有限公司的銀行貸款總額為 4,079 萬美元，百濟神州生物藥業(yè)有限公司是百濟神州持有 95％股權(quán)的合資企業(yè)，銀行貸款還包括由蘇州生產(chǎn)設(shè)備抵押取得的一年內(nèi)到期的長期借款。
[2] 股東貸款為廣州生物制藥生產(chǎn)基地于2017年從公司合資企業(yè)的另一股東方獲得的用于基地的建設(shè)和運營的9億人民幣可轉(zhuǎn)換債券。
簡要合并營運報表（美國一般公認會計準則）
（除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股 ADS 數(shù)據(jù)外，單位為 1,000 美元）
截至12月31日的3個月 |
截至12月31日的12個月 |
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2018 |
2017 |
2018 |
2017 |
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（未經(jīng)審計） |
（經(jīng)審計） |
|||||||
收入 |
||||||||
產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
37,762 |
$ |
15,606 |
$ |
130,885 |
$ |
24,428 |
合作收入 |
20,908 |
2,568 |
67,335 |
213,959 |
||||
總收入 |
58,670 |
18,174 |
198,220 |
238,387 |
||||
費用： |
||||||||
產(chǎn)品銷售成本 |
(9,193) |
(3,030) |
(28,705) |
(4,974) |
||||
研發(fā)費用 [1] |
(257,464) |
(91,340) |
(679,005) |
(269,018) |
||||
銷售、一般及行政費用 |
(72,490) |
(27,415) |
(195,385) |
(62,602) |
||||
無形資產(chǎn)攤銷 |
(331) |
(187) |
(894) |
(250) |
||||
費用總計 |
(339,478) |
(121,972) |
(903,989) |
(336,844) |
||||
營運損失 |
(280,808) |
(103,798) |
(705,769) |
(98,457) |
||||
利息收入（費用）凈值 |
5,950 |
(527) |
13,947 |
(4,108) |
||||
其他（費用）收入凈值 |
(396) |
9,960 |
1,993 |
11,501 |
||||
稅前損失 |
(275,254) |
(94,365) |
(689,829) |
(91,064) |
||||
所得稅收益(費用) |
8,544 |
(4,915) |
15,796 |
(2,235) |
||||
凈虧損 |
$ |
(266,710) |
$ |
(99,280) |
$ |
(674,033) |
$ |
(93,299) |
減：歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈收益(損失) |
1,545 |
43 |
(264) |
(194) |
||||
歸屬百濟神州的凈虧損 |
$ |
(268,255) |
$ |
(99,323) |
$ |
(673,769) |
$ |
(93,105) |
歸屬于百濟神州的每股凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(0.35) |
$ |
(0.17) |
$ |
(0.93) |
$ |
(0.17) |
用于計算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
771,982,215 |
590,234,853 |
720,753,819 |
543,185,460 |
||||
每股ADS歸屬于百濟神州的凈虧損，基本和稀釋后 |
$ |
(4.52) |
$ |
(2.19) |
$ |
(12.15) |
$ |
(2.23) |
用于計算每ADS的凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù)，基本和稀釋后 |
59,383,247 |
45,402,681 |
55,442,601 |
41,783,497 |
||||
[1] 2018年第四季度和截至2018年12月31日的年度研發(fā)費用包括正在開展的研發(fā)合作費用，分別為7900萬美元和8900萬美元。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過2,200名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟神州在華銷售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
前瞻性聲明
根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律要求，該新聞稿包含前瞻性聲明，包括有關(guān)百濟神州的藥物和藥物候選物的進展、預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進程以及“近期業(yè)務(wù)亮點和預(yù)計里程碑事件”標題下的本公司的計劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響，實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險：百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批；藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批；百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力；百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險；以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟神州并無責任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation.
