北京2018年12月14日電 /美通社/ -- 百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；港交所代碼：06160），是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司，專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和腫瘤免疫藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天宣布，百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地建設(shè)項目獲得國家工業(yè)和信息化部“2018年工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金項目”支持。該項目由工業(yè)和信息化部組織實施，旨在促進國內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
百濟神州中國區(qū)總經(jīng)理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“我們非常榮幸百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地能夠作為‘高端智造’的代表，得到國家層面的支持，這也是對百濟神州‘質(zhì)量第一’信念的認(rèn)可。我們始終追求卓越，以期將自主研發(fā)、本土生產(chǎn)的創(chuàng)新抗癌藥品帶給中國乃至全球患者。”
廣州生物藥生產(chǎn)基地于2017年3月奠基，直接投資超過22億元人民幣，按照國際先進標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計、施工、安裝、調(diào)試和驗證。生產(chǎn)基地建成后將占地10萬平方米，擁有24000升商業(yè)規(guī)模的生物制劑生產(chǎn)能力，并從通用電氣（GE）引入全球領(lǐng)先的KUBioTM整體解決方案。
“百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地此次躋身三家獲支持企業(yè)之列，說明我們在生物制造創(chuàng)新方面處于領(lǐng)先水平。同時，我們也衷心感謝廣東省、廣州市、廣州開發(fā)區(qū)政府在基地建設(shè)中給予的大力支持。我們期望通過對高要求質(zhì)量規(guī)范的不懈追求，建成一個全球頂級的制藥工廠。”百濟神州高級副總裁、生物藥生產(chǎn)負(fù)責(zé)人劉建博士評價道。
百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地預(yù)計明年將完成一期工程建設(shè)。無論是百濟神州廣州生物藥生產(chǎn)基地，蘇州小分子藥物生產(chǎn)基地，還是與勃林格殷格翰的商業(yè)供應(yīng)協(xié)議，百濟神州將持續(xù)按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）和人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會議（ICH）的要求建立藥品的質(zhì)量體系。
關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和瑞士擁有超過1,700名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下，百濟神州在華銷售ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來那度胺）和維達莎®（注射用阿扎胞苷）[1]。
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ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標(biāo)。 |
