上海2018年8月6日電 /美通社/ -- 阿法拉伐近日宣布,截至7月,阿法拉伐的高速碟片離心機已廣泛用于90%以上的國內單抗藥物生產企業(yè)中。
《我不是藥神》全國熱映,讓人們再次關注到了社會上的特殊群體 -- 白血病患者的生存現(xiàn)狀,治療慢性粒細胞白血病的藥物價格昂貴,讓仿制藥的販賣商和白血病患者們都鋌而走險,徘徊于觸犯法律的邊緣。影片中的抗癌藥物“格列衛(wèi)”是一種化學制劑的抗腫瘤藥物,雖然具有靶向性,只消滅有害的癌細胞,但畢竟是化學合成的藥物,有一定的副作用?,F(xiàn)實中,我們和電影中的程勇一樣,相信會越來越好?,F(xiàn)實也的確如此,夢想已經照進現(xiàn)實。
中國的生物制藥產業(yè)發(fā)展迅猛,技術創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)。生物工程制備的藥物是一種大分子蛋白藥物,通過生物細胞表達的藥物,產品更單一,副作用更微小。國內的生物制藥企業(yè)正大天晴、石藥歐意均已研發(fā)生產了治療多種癌癥的單克隆抗體藥物。
在生產單克隆抗體藥物的過程中,哺乳動物細胞會經過分離和培養(yǎng)液澄清純化工藝-細胞培養(yǎng)->離心分離->深層過濾->進一步純化,工藝中會用到一款阿法拉伐核心產品 -- 高速碟片離心機 CF 系列,離心分離工序后,進入后續(xù)深層過濾的膜包數量會大幅減少,從而降低了生產成本。在離心分離工藝中,客戶時常擔心的問題在于:1)由于哺乳動物的細胞無細胞壁,對剪切力非常敏感;2)培養(yǎng)液蛋白含量豐富易產生氣泡。因此對離心機的分離性能要求非常高。在分離時,細胞一旦破碎,核酸及雜蛋白就會釋放,以及氣泡的產生都會嚴重影響下游深層過濾和層析,最終影響抗癌藥物的質量和療效。
保障生命的安全,尤其是用藥的安全,本身是一件嚴肅的事。阿法拉伐 CF 系列高速離心機具有獨一無二的下進料專利設計,這讓加速剪切力變得緩慢而柔和,較大可能地保證了細胞的完整性。同時又以較高的分離因素運行,更好地去除培養(yǎng)過程中因細胞自溶產生的少量碎片。其獨特的全密封設計,杜絕了氣泡產生的可能性,同時又隔絕了空氣,這讓離心過程溫升小,保持蛋白的活性。并且,配備了 CIP 在位清洗及 SIP 在線蒸汽滅菌,實現(xiàn)了360度無死角清洗。可以說,這款離心機全方位守護了高品質的單抗藥物的生產,通過“柔和有度”的低剪切分離技術,較大程度降低了下游的純化難度,確保目標蛋白的活性。