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藥明生物祝賀邁博斯第二代PD-L1抗體MSB2311獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2018-02-27 08:02 9551
藥明生物的合作伙伴邁博斯生物近日宣布,美國食品和藥品管理局已于2018年2月16日批準(zhǔn)了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。藥明生物對(duì)此表示熱烈祝賀。

上海2018年2月27日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)的合作伙伴邁博斯生物近日宣布,美國食品和藥品管理局(FDA)已于2018年2月16日批準(zhǔn)了其人源化PD-L1單克隆抗體MSB2311,用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。藥明生物對(duì)此表示熱烈祝賀。

作為合作伙伴,藥明生物為邁博斯的MSB2311提供從細(xì)胞株構(gòu)建、工藝開發(fā)到GMP生產(chǎn)等全方位一體化的IND研發(fā)服務(wù)。

“我們很高興能與藥明生物合作開發(fā)創(chuàng)新腫瘤免疫療法單抗產(chǎn)品,F(xiàn)DA批準(zhǔn)MSB2311首次進(jìn)入人體的臨床試驗(yàn)是邁博斯生物的一個(gè)重要里程碑?!边~博斯創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)和首席執(zhí)行官錢雪明博士表示,“藥明生物全方位一體化的生物藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)為我們順利完成臨床批件申報(bào)提供了強(qiáng)有力的支持,讓我們對(duì)MSB2311能為世界各地的癌癥患者提供一種有分化特色和更優(yōu)越療效的治療方法的前景充滿期待?!?/p>

“祝賀藥明生物合作伙伴邁博斯的首個(gè)生物藥獲FDA批準(zhǔn)用于臨床試驗(yàn),這是一個(gè)重要里程碑。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示,“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)能全力支持邁博斯這樣的創(chuàng)新合作伙伴開展全球性研發(fā)。祝愿這款新藥的臨床試驗(yàn)順利推進(jìn),盡早造福全球病患?!?/p>

關(guān)于邁博斯生物

邁博斯生物醫(yī)藥有限公司專門研究發(fā)現(xiàn)和開發(fā)抗體藥物,重點(diǎn)是開發(fā)創(chuàng)新的抗體療法治療癌癥。邁博斯生物總部設(shè)在蘇州,在蘇州工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥院擁有完整的抗體藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)設(shè)施。如需更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.mabspacebio.com

關(guān)于藥明生物

藥明生物作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。如需更多信息,請(qǐng)?jiān)L問:www.wuxibiologics.com.cn

消息來源:藥明生物
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