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史賽克宣布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表DAWN試驗結(jié)果

Stryker
2017-11-15 00:57 7149

美國密歇根州卡拉馬祖2017年11月15日電 /美通社/ -- 《新英格蘭醫(yī)學雜志》(New England Journal of Medicine)已經(jīng)發(fā)表了DAWN試驗的結(jié)果,該試驗是首個為利用機械取栓治療“時間窗”晚期和覺醒中風病人提供強有力證據(jù)的試驗。如今只有不到十分之一的缺血性中風病人接受了血栓切除術(shù)的治療,而這在一定程度上是由于缺乏科學依據(jù),難以支持發(fā)病時間超過6小時的治療。DAWN試驗所顯示的結(jié)果有可能為全球治療中風病人的模式帶來根本性的變化。

來自匹茲堡大學醫(yī)學中心(University of Pittsburgh Medical Center)的DAWN試驗聯(lián)席首席研究員都鐸-若溫(Tudor Jovin)博士表示:“通過將治療‘時間窗’放大三倍,DAWN試驗的結(jié)果表明,更多有大血管閉塞中風問題的病人有可能接受機械取栓治療。DAWN試驗為病人選擇血管內(nèi)治療進行了病人身體狀況上面的驗證,并不是依據(jù)時間上面的指標?!?/p>

埃默里大學醫(yī)學院(Emory University School of Medicine)神經(jīng)學、神經(jīng)外科和放射學教授以及格蘭迪紀念醫(yī)院(Grady Memorial Hospital)馬庫斯中風和神經(jīng)科學中心(Marcus Stroke & Neurosciences Center)的神經(jīng)血管內(nèi)服務負責人、DAWN試驗的另一位聯(lián)席首席研究員勞爾-諾蓋拉(Raul Nogueira)博士評論說:“中風后救治時間這個單一元素應該不再是否決血栓切除術(shù)的理由,而只是衡量緊急程度的指標。我們希望這種新的治療模式將能造福很大一部分先前被認為無法予以治療的病人?!?/p>

史賽克(Stryker)神經(jīng)血管部門總裁馬克-保羅(Mark Paul)表示:“DAWN試驗的結(jié)果可以提供首項一級證據(jù),來證明能夠顯著減少處于治療‘時間窗’晚期的病人的殘疾。不過,要是病人盡快獲得治療,那么便能取得較好的結(jié)果,而這要求加深病人對中風的了解,擴大EMS(緊急救援醫(yī)療服務系統(tǒng))覆蓋面和讓醫(yī)院基礎(chǔ)設(shè)施到位。”

開展DAWN試驗表明史賽克致力于取得臨床領(lǐng)先地位,并關(guān)注病人治療路徑發(fā)展。在史賽克的贊助下,DAWN試驗被設(shè)計用來評估利用機械取栓(具體使用Trevo®取栓裝置)治療中風病人90天的功能性結(jié)果,并與那些只接受藥物治療的病人進行對比。如果病人在6至24小時內(nèi)出現(xiàn)中風,或是中風發(fā)病時間未知,那么他們將會接受篩查,以便包含進試驗中——6至24小時這個治療“時間窗”大大超出了當前所批準的血栓切除術(shù)應用時間。

關(guān)于Trevo取栓裝置

Trevo取栓裝置是一種體積小、采用支架形狀和附在細線上的醫(yī)療設(shè)備。在利用X光的微創(chuàng)手術(shù)中,醫(yī)生可以操縱Trevo取栓裝置由股動脈(位于大腿)進入大腦中血流受阻的動脈。Trevo取栓裝置被設(shè)計用來“誘捕”血塊,并將其從病人體中移出。該裝置最初于2012年獲得FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)批準,被用于對缺血性中風病人進行血管重建,如今已經(jīng)被用于全球數(shù)以千計的病人身上。Trevo取栓裝置在DAWN試驗中的適用范圍是治療發(fā)病后6至24小時的病人,如今該裝置只是處于臨床研究器械豁免(IDE)階段。Trevo取栓裝置是DAWN試驗中唯一使用的機械取栓裝置。

關(guān)于史賽克的Trevo取栓裝置的動畫和重要安全信息,請瀏覽https://youtu.be/PxcERzyI67I。

關(guān)于缺血性中風

缺血性中風發(fā)生在腦部被血塊/其它物質(zhì)(例如脂肪物質(zhì)——斑塊)堵塞之時。血管將血液、氧氣和養(yǎng)分運至身體各處和腦部。當血液和氧氣供應不足之時,腦部便無法正常工作。根據(jù)中風嚴重程度的不同和腦部受影響區(qū)域的差異,腦功能受損或者死亡都有可能發(fā)生。世界心臟聯(lián)盟(World Heart Federation)表示,在全球范圍內(nèi),缺血性中風與600萬人的死亡密切相關(guān)。[1]

史賽克簡介

史賽克是全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司之一,與客戶一道致力于提升醫(yī)療水平。該公司主要是提供骨科、內(nèi)外科、神經(jīng)技術(shù)和脊柱方面的創(chuàng)新產(chǎn)品與服務,幫助改善病人和醫(yī)院的治療效果。垂詢詳情,請訪問www.stryker.com。

[1] 網(wǎng)址:http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html,從2017年9月19日起可獲取

消息來源:Stryker
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