杭州2017年6月14日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“啟明醫(yī)療”）2017年6月13日宣布，全資收購(gòu)美國(guó)瓣膜球囊成形術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商 InterValve 公司，相關(guān)交割手續(xù)已在日前完成。
美國(guó) InterValve 公司是一家專(zhuān)注于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜治療的公司，公司旗下兩款產(chǎn)品，V8 和 TAV8，為世界首款具有解剖形態(tài)特征的球囊主動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)管。產(chǎn)品獨(dú)特的8字形外觀設(shè)計(jì)，針對(duì)主動(dòng)脈狹窄的病變，可以完成經(jīng)導(dǎo)管治療的單純球囊成形術(shù)，在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）瓣膜植入前的預(yù)擴(kuò)張和瓣膜植入后的后擴(kuò)張。在手術(shù)中，相比較傳統(tǒng)的直形圓柱狀球囊，InterValve 公司的球囊，更符合主動(dòng)脈瓣膜處的解剖結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，既可以充分保護(hù)瓣環(huán)結(jié)構(gòu)，同時(shí)又較大化的擴(kuò)張瓣膜。尤其是針對(duì)中國(guó)主動(dòng)脈瓣膜狹窄患者的特點(diǎn)，鈣化程度高，二葉瓣畸形比例高的特點(diǎn)。此種8字形球囊，能夠帶給病人較大的安全保障和瓣葉擴(kuò)張效果。
InterValve 公司的兩款球囊主動(dòng)脈成形術(shù)導(dǎo)管產(chǎn)品 V8 和 TAV8，均在2013年得到了美國(guó) FDA 的批準(zhǔn)，以及獲得了歐洲 CE mark。持續(xù)在美國(guó)和歐洲市場(chǎng)有穩(wěn)定的市場(chǎng)銷(xiāo)售，得到廣大歐美醫(yī)生的認(rèn)可。啟明醫(yī)療對(duì) InterValve 公司的收購(gòu)，不僅是對(duì)產(chǎn)品線的完善和補(bǔ)充，同時(shí)也是啟明醫(yī)療全球化布局的深化和踐行。從2017年6月開(kāi)始，V8 和 TAV8 的全球生產(chǎn)銷(xiāo)售，將由啟明醫(yī)療負(fù)責(zé)。
啟明醫(yī)療的 CEO 訾振軍先生表示：“InterValve 球囊，球囊和瓣環(huán)精準(zhǔn)匹配，保證球囊穩(wěn)定擴(kuò)張，充分?jǐn)U張自身瓣葉，不損傷植入瓣膜。能夠很好的匹配解剖結(jié)構(gòu)，與自膨式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜配合使用，將大大降低瓣周漏的出現(xiàn)。同時(shí)也會(huì)減少快速起搏的使用，以及大幅減少瓣環(huán)撕裂的風(fēng)險(xiǎn)。”
研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融投資的跨界合作為啟明醫(yī)療實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展提供有利保障，啟明醫(yī)療的 Venus A-Valve 于2017年4月獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的批準(zhǔn)，是全球范圍內(nèi)CFDA批準(zhǔn)的第一個(gè)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。除了中國(guó)市場(chǎng)的成功，啟明醫(yī)療業(yè)已實(shí)現(xiàn)全球化部署。2016年4月，全資收購(gòu)德國(guó) Transcatheter Technologies 公司；2016年9月與美國(guó)預(yù)裝瓣膜技術(shù)供應(yīng)商 Colibri 公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議；同年9月，Venus P-valve 肺動(dòng)脈瓣膜歐洲CE臨床試驗(yàn)正式開(kāi)展；2016年10月，采用預(yù)裝技術(shù)的新一代主動(dòng)脈瓣膜置換產(chǎn)品 Venibri 全球首例人體應(yīng)用成功；2017年2月，與腦血栓保護(hù)裝置供應(yīng)商 Keystone Heart 公司達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，2017年6月，全資收購(gòu)美國(guó)瓣膜球囊成形術(shù)產(chǎn)品供應(yīng)商 InterValve 公司。
啟明醫(yī)療不僅著眼于經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新，更是重點(diǎn)關(guān)注 TAVR 手術(shù)的整體管理，目前已經(jīng)成為全球經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換領(lǐng)域，唯一能夠提供“腦保護(hù) -- 球囊 -- 瓣膜”的整體治療的供應(yīng)商，針對(duì) TAVR 手術(shù)的特點(diǎn)，系統(tǒng)化全面化的減少 TAVR 手術(shù)可能帶來(lái)的腦損傷和瓣環(huán)損傷的風(fēng)險(xiǎn)，保證并為病人提供齊全面最完整的整體解決方案。差異化的組合產(chǎn)品，致力追求卓越并專(zhuān)注于治療效果和患者安全，將加強(qiáng)和夯實(shí)啟明醫(yī)療在結(jié)構(gòu)性心臟病治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。
