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OrbusNeich推出通過美國食品和藥物管理局審批的冠脈擴(kuò)張導(dǎo)管

- 該公司正式進(jìn)入美國市場
OrbusNeich
2017-06-06 17:30 13869

香港2017年6月6日電 /美通社/ -- 專注提供可改變生活的血管解決方案的全球性公司OrbusNeich宣布推出不久前已通過美國食品和藥物管理局(FDA) 510k審批的世界知名Sapphire PTCA(經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù))球囊擴(kuò)張導(dǎo)管Sapphire? II PROSapphire? NC Plus。

Sapphire II PRO專為穿越最困難的病變和跟蹤曲折的解剖結(jié)構(gòu)而設(shè)計,可成功完成擴(kuò)張。平衡性良好、采用頂尖技術(shù)的錐形頭端具有超低外徑,可以輕松穿越最狹窄的病變。其他特點包括采用專有技術(shù)的“XR球囊”具有同類產(chǎn)品中較佳的穿越性和再穿越性,同時在耐久性和穩(wěn)定性方面也毫不遜色。

Sapphire NC Plus是一種真正的非順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,球囊材料采用TiFo緊密回卷技術(shù),增強(qiáng)球囊穿越狹窄病變的能力。羥基磷灰石涂層提升了潤滑性和通過性,而增強(qiáng)型遠(yuǎn)端頭端可順滑進(jìn)入病變。

這兩款產(chǎn)品均適用于多種用途,其中包括:

  • 冠狀動脈的狹窄部分或旁路移植物狹窄的球囊擴(kuò)張,幫助冠狀動脈缺血的患者改善心肌灌注;
  • 冠狀動脈阻塞的球囊擴(kuò)張,用于治療急性心肌梗死。

此外,Sapphire NC Plus還適用于支架內(nèi)再狹窄的擴(kuò)張以及球囊擴(kuò)張式冠脈支架的置入后擴(kuò)張。

OrbusNeich首席運營官Scott Addonizio表示:“Sapphire II Pro和Sapphire NC Plus是經(jīng)過驗證的有效技術(shù),在美國以外的介入性冠狀動脈和介入放射學(xué)市場上已經(jīng)得到認(rèn)可。將我們成熟的冠狀動脈擴(kuò)張導(dǎo)管推向美國市場對我們公司來說是等待已久而又必然邁出的一步。自2005年成立至今,我們已經(jīng)推出了一系列獨特的產(chǎn)品,改變了全球患者及其家人的生活。我們現(xiàn)在瞄準(zhǔn)了美國市場,相信我們的產(chǎn)品一定會受到歡迎?!?/p>

作為冠狀動脈疾病治療的長期領(lǐng)導(dǎo)者,OrbusNeich在2013年推出了創(chuàng)新的COMBO雙聯(lián)療法支架,這是世界首款采用獨一無二的生物解決方案的藥物洗脫支架(DES),其原理是結(jié)合經(jīng)過實證的早期內(nèi)皮愈合技術(shù)和可生物降解聚合物(90天內(nèi)完全降解)的西羅莫司藥物涂層,來加快內(nèi)皮覆蓋和控制內(nèi)膜增殖,從而達(dá)到自然、真正的血管愈合。2016年11月,OrbusNeich在部分國家推出了新一代COMBO Plus。 COMBO得到了在超過26個國家,共有6,000多名患者參與的REMEDEE系列研究和其它幾項研究者主導(dǎo)的臨床研究數(shù)據(jù)的支持。

OrbusNeich簡介——可改變生活的技術(shù)先鋒

OrbusNeich是提供可改變生活的血管解決方案的全球先鋒,提供為血管介入治療樹立行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的廣泛產(chǎn)品組合。目前的產(chǎn)品包括全球首創(chuàng)的雙聯(lián)療法支架COMBO Plus和COMBO雙聯(lián)療法支架、以Azule?、Scoreflex?、Scoreflex? NC, Sapphire? II、Sapphire? II PRO和Sapphire? II NC名稱銷售的支架及球囊,以及用來治療周邊動脈疾病的產(chǎn)品:Jade?和Scoreflex? PTA球囊。OrbusNeich總部設(shè)在香港,在中國深圳、美國佛羅里達(dá)州勞德代爾堡、荷蘭荷佛拉肯和日本東京均有經(jīng)營業(yè)務(wù)。OrbusNeich向60多個國家的醫(yī)師供應(yīng)醫(yī)療器械。詳情請訪問http://www.OrbusNeich.com。

消息來源:OrbusNeich
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