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生物科技

甘萊宣布FXR激動(dòng)劑ASC42用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎的藥物-藥物相互作用研究在美國(guó)完成首例受試者給藥

-- 預(yù)計(jì)將于2022年8月完成12位受試者入組 -- 該項(xiàng)ASC42 DDI研究預(yù)計(jì)將于2022年第4季度初在美國(guó)完成 -- 該項(xiàng)DDI研究以及正在中國(guó)進(jìn)行的II期PBC患者的臨床試驗(yàn)將為后續(xù)在...

2022-08-16 08:10 4213

云頂新耀與吉利德科學(xué)就拓達(dá)維?在亞洲市場(chǎng)權(quán)益達(dá)成協(xié)議

云頂新耀將獲得總額4.55億美元的對(duì)價(jià)，其中預(yù)付款2.8億美元該協(xié)議有利于擴(kuò)展拓達(dá)維?在大中華區(qū)和特定亞太市場(chǎng)的開發(fā)和患者的可及性該交易將加強(qiáng)云頂新耀的財(cái)務(wù)狀況、優(yōu)化資源，以進(jìn)一步發(fā)展研發(fā)管線...

2022-08-16 07:15 5945

默克成為首批提供完整病毒載體的CDMO之一

* 將工藝開發(fā)時(shí)間縮短約40% * 使生物制藥公司提高臨床制造速度 * 對(duì)該公司同類最佳的VirusExpress?慢病毒生產(chǎn)平臺(tái)形成補(bǔ)充德國(guó)達(dá)姆施塔特2022年8月15日 /美通社/ ...

2022-08-15 10:33 4905

輝瑞第三代ALK抑制劑博瑞納(R)上市會(huì)順利召開

ALK患者教育支持項(xiàng)目同步啟動(dòng) 廣州2022年8月13日 /美通社/ --?今日，輝瑞肺癌創(chuàng)新藥物、全球首個(gè)第三代ALK抑制劑博瑞納?（Lorbrena? ，通用名：洛拉替尼片/Lorlatinib...

2022-08-13 18:34 8308

諾誠(chéng)健華奧布替尼治療復(fù)發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲受理

北京2022年8月12日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已受理布魯頓酪氨酸激酶（BTK）...

2022-08-12 12:21 7770

藥明生基宣布與楊森簽訂TESSA?技術(shù)許可協(xié)議

美國(guó)費(fèi)城2022年8月12日 /美通社/ -- 專注于細(xì)胞和基因療法的CTDMO藥明生基今日宣布與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司所屬的楊森生物技術(shù)公司（楊森）達(dá)成許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生基將授權(quán)楊森使用其...

2022-08-12 09:11 8193

ESR收購(gòu)首個(gè)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園位于上海張江高科技開發(fā)園區(qū)

* 最新的收購(gòu)將集團(tuán)的新經(jīng)濟(jì)地產(chǎn)版圖擴(kuò)至生命科學(xué)領(lǐng)域 * 該商業(yè)園戰(zhàn)略位處中國(guó)最核心的生物制藥研發(fā)集群 * ESR已在中國(guó)主要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)建立超過50萬(wàn)平方米生命科學(xué)地產(chǎn)項(xiàng)目?jī)?chǔ)備 ...

2022-08-11 16:22 13260

東誠(chéng)藥業(yè)品牌煥新邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代

煙臺(tái)2022年8月11日 /美通社/ -- 近期，東誠(chéng)藥業(yè)品牌形象煥新發(fā)布，宣告正式邁入騰飛發(fā)展新時(shí)代。 ? ?

2022-08-11 14:45 6472

賽多利斯收購(gòu)Albumedix，創(chuàng)新產(chǎn)品賦能先進(jìn)療法

* 總部位于英國(guó)的Albumedix 是重組白蛋白解決方案的領(lǐng)軍企業(yè)，高度創(chuàng)新并且盈利良好 * 重組人白蛋白是新型生物藥品的關(guān)鍵原料，尤其用于細(xì)胞療法、病毒療法和疫苗的生產(chǎn) * 賽多利斯將...

2022-08-11 13:07 6012

賽多利斯收購(gòu)Albumedix，創(chuàng)新產(chǎn)品賦能先進(jìn)療法

制藥在線將線上開展中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對(duì)策略培訓(xùn)會(huì)

實(shí)戰(zhàn)案例大分享上海2022年8月11日 /美通社/ -- 中國(guó)加入國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）后，藥物研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)進(jìn)一步與國(guó)際接軌，推動(dòng)了中美雙報(bào)的發(fā)展。中美雙報(bào)已成為本土企業(yè)創(chuàng)新藥申...

2022-08-11 10:23 5797

制藥在線將線上開展中美雙報(bào)難點(diǎn)分析以及應(yīng)對(duì)策略培訓(xùn)會(huì)

制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會(huì)即將開講

為研發(fā)創(chuàng)新型藥企夯實(shí)無菌管控體系和無菌廠房搭建知識(shí)結(jié)構(gòu) 上海2022年8月11日 /美通社/ -- 隨著國(guó)內(nèi)《藥品管理法》及配套法規(guī)的持續(xù)完善，無菌企業(yè)所承受的合規(guī)壓力越來越大。而且，中國(guó)NMPA...

2022-08-11 10:17 5087

制藥在線舉辦的無菌企業(yè)管理體系建設(shè)和維護(hù)培訓(xùn)會(huì)即將開講

瑞科生物公布重組九價(jià)HPV疫苗III期臨床最新進(jìn)展

江蘇泰州2022年8月10日 /美通社/ --?江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“瑞科生物”或“公司”，股票代碼：02179.HK）宣布已于近日完成其重組九價(jià)HPV疫苗REC603的小年齡組免疫橋...

2022-08-10 15:52 7116

SELUTION SLR獲第二項(xiàng)FDA批準(zhǔn)

日內(nèi)瓦2022年8月10日 /美通社/ -- MedAlliance的新型西羅莫司洗脫球囊SELUTION SLR?獲得FDA有條件的研究器械豁免（IDE）許可，以啟動(dòng)其用于治療股淺動(dòng)脈（SFA）閉...

2022-08-10 15:17 4410

新華絲路：無錫生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加速邁向"兩千億"

北京2022年8月10日 /美通社/ -- 8月4日，無錫召開2022太湖灣生命健康未來大會(huì)開幕式暨主峰會(huì)。會(huì)上，國(guó)家級(jí) 平臺(tái)"無錫知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心"揭牌，6家無錫市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)授牌，3家公共平...

2022-08-10 11:50 6129

中國(guó)科學(xué)家攜手至本醫(yī)療公布亞洲人群最大規(guī)模臨床基因組研究

推動(dòng)癌癥精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床治療決策上海2022年8月10日 /美通社/ --?近日，中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院王銘輝教授團(tuán)隊(duì)聯(lián)合多家醫(yī)院與國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的精準(zhǔn)醫(yī)療公司至本醫(yī)療合作，在國(guó)際權(quán)威學(xué)術(shù)雜志《自然-通...

2022-08-10 11:17 5342