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江蘇先聲藥業(yè)有限公司 SIMCERE PHARMACEUTICAL GROUP
醫(yī)療健康

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終結(jié)進(jìn)口藥時代 國產(chǎn)新一代EGFR單抗獲批,治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌

南京2024年6月26日 /美通社/ -- 2024年6月25日,國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示,一款由中國原研的結(jié)直腸癌靶向新藥恩立妥?(西妥昔單抗β注射液)獲批準(zhǔn)上市,填補(bǔ)了我國結(jié)直腸癌的EGFR靶向抗體藥...

2024-06-26 12:36 12944

里程碑!抗新冠候選創(chuàng)新藥先諾欣?(SIM0417)完成全部患者入組

南京2022年12月19日 /美通社/ -- 12月18日,先聲藥業(yè)(2096.HK)在港交所發(fā)布公告,公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒(SARS-CoV-2)候選創(chuàng)新...

2022-12-19 19:19 5237

先聲藥業(yè)與Almirall公司就自免創(chuàng)新藥IL-2mu-Fc項目達(dá)成海外授權(quán)合作

* SIM0278是一種即將進(jìn)入臨床的皮下給藥Treg選擇性白細(xì)胞介素2突變?nèi)诤系鞍祝↖L-2mu-Fc),可激活調(diào)節(jié)型T細(xì)胞 (Treg),并有望用于治療各種自身免疫疾病。 * 根據(jù)協(xié)議,...

2022-09-29 14:17 7309

給骨髓穿上"防彈衣" 先聲藥業(yè)全球首款腫瘤"化療衛(wèi)士"科賽拉(R)獲批

南京2022年7月18日 /美通社/ --?2022年7月13日,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng),先聲藥業(yè)(02096.HK)與G1 Therapeutics合作研發(fā)的全球首個在化療前給藥,擁...

2022-07-18 15:01 4603

先聲藥業(yè)腦卒中1類新藥先必新進(jìn)入國家醫(yī)保目錄 惠及更多卒中患者

2020年12月28日,國家醫(yī)保局、人力資源社會保障部印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》,先聲藥業(yè)(2096.HK)用于治療腦卒中的創(chuàng)新藥先必 新(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)被納入新版醫(yī)保目錄。

2020-12-28 15:55 18470

全球首個皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液提交中國新藥上市申請

先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司宣布:與康寧杰瑞生物制藥、思路迪醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液的新藥上市申請,已正式提交給國家藥品監(jiān)督管理局,申請的適應(yīng)癥為用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的微衛(wèi)星不穩(wěn)定晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其他錯配修復(fù)功能缺陷晚期實(shí)體瘤。

2020-11-16 14:53 7641

先聲藥業(yè)港交所成功上市

先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司今日(10月27日)在香港交易所主板正式掛牌上市,股份代號2096.HK。根據(jù)先聲向港交所遞交的招股書,此次共向全球發(fā)售2.61億股,每股定價為13.70港元,預(yù)計募集資金凈額約33.9億港元。

2020-10-27 16:16 16119

腦卒中治療1類新藥先必新(R)上市發(fā)布會成功舉辦

9月18日,國家1類新藥先必新(R)(依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液)上市發(fā)布會于全國神內(nèi)年會期間在北京舉辦。先聲藥業(yè)歷時12年研發(fā)的先必新(R)可顯著降低急性缺血性腦卒中(AIS)引發(fā)的腦神經(jīng)損傷,并將現(xiàn)有治療時間窗從24小時延長至48小時。

2020-09-18 17:00 15354

先聲藥業(yè)類風(fēng)關(guān)領(lǐng)域重磅創(chuàng)新藥物恩瑞舒(R)在中國大陸正式上市

2020年8月9日,先聲藥業(yè)與百時美施貴寶在中國大陸合作開發(fā)的自身免疫系統(tǒng)創(chuàng)新藥恩瑞舒(R)成功舉辦上市會,這也標(biāo)志著恩瑞舒(R)在中國大陸地區(qū)正式進(jìn)入商業(yè)流通環(huán)節(jié)。

2020-08-10 15:00 8667

先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)成功獲批上市

2020年7月30日,先聲藥業(yè)自主研發(fā)的腦血管病領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥先必新(R)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,批準(zhǔn)文號“國藥準(zhǔn)字H20200007”,這也是近5年來全球唯一獲批銷售的腦卒中新藥,為我國卒中患者治療帶來新選擇。

2020-07-31 15:00 11216