全國多家醫(yī)院加入首輪術(shù)中應(yīng)用
深圳2024年12月5日 /美通社/ -- 在11月閉幕的2024年度中國腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟全會上，深圳微靈醫(yī)療科技有限公司（簡稱"微靈醫(yī)療"） 披露了已開啟的植入式腦機接口臨床研究。以北京宣武醫(yī)院為代表的全國十余家知名三甲醫(yī)院對該項目給予了大力支持。在各方專家的指導(dǎo)下，目前該研究已在華北、華中、華南、西北和西南等地區(qū)的重點醫(yī)療機構(gòu)有序開展，首輪術(shù)中應(yīng)用研究進展順利。
在華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院的手術(shù)室內(nèi)，舒凱教授團隊已經(jīng)熟練使用微靈醫(yī)療自主研制的千通道植入式腦機接口系統(tǒng)，針對多例膠質(zhì)瘤、癲癇患者的圍手術(shù)期術(shù)中監(jiān)測，完成了一系列精細腦神經(jīng)電生理信號的采集。這是國內(nèi)首批基于柔性電極陣列的植入式腦機接口臨床研究。
本輪臨床研究采用了微靈醫(yī)療自研成果，腦機接口系統(tǒng)的神經(jīng)信號傳感器"CORTEX-0型高密度網(wǎng)狀超柔順神經(jīng)電極陣列"（簡稱"柔性電極陣列"）以及配套的便攜式顱內(nèi)腦電監(jiān)測儀。柔性電極陣列采用高生物相容性的柔性材料、微米級的超薄結(jié)構(gòu)以及毫米級的電極觸點密度。這種設(shè)計不僅使得電極能夠緊密貼附在大腦皮層上，將對腦組織的損傷降至最低，還能穩(wěn)定捕捉到高精度、高時空分辨率的神經(jīng)電生理信號。微靈醫(yī)療將持續(xù)以技術(shù)創(chuàng)新賦能臨床實踐，助力醫(yī)生提供更精準的診療方案，新型柔性電極陣列的臨床應(yīng)用研究正在穩(wěn)步推進。
CORTEX-0型高密度網(wǎng)狀超柔順神經(jīng)電極陣列
最新研發(fā)的便攜式顱內(nèi)腦電監(jiān)測儀突破了傳統(tǒng)床旁監(jiān)測設(shè)備的局限性，信號采集器可固定在頭罩內(nèi)，控制器可隨身攜帶，實現(xiàn)了患者日?；顒訝顟B(tài)下的連續(xù)監(jiān)測。相比傳統(tǒng)設(shè)備需要患者臥床監(jiān)測的方式，大幅提升了患者活動自由度和監(jiān)測數(shù)據(jù)的完整性。該設(shè)備受到神經(jīng)外科和癲癇中心等科室醫(yī)生的普遍歡迎，目前全國范圍內(nèi)已經(jīng)有十余家醫(yī)院正在試用和申請試用。
隨著后續(xù)臨床研究的持續(xù)深入和拓展，高通量精準臨床神經(jīng)電生理研究將會幫助臨床醫(yī)生和腦科學(xué)家探究人腦的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)和功能的精細關(guān)系，促進人腦科學(xué)發(fā)現(xiàn)，提升醫(yī)生制定個性化診療方案的科學(xué)性與精準性。以上臨床術(shù)中電生理研究在多家醫(yī)院的成功推進，標志著微靈醫(yī)療在植入式腦機接口技術(shù)的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化領(lǐng)域邁出了重要一步，也展現(xiàn)了微靈醫(yī)療的技術(shù)在業(yè)界的高度認可。
腦科學(xué)與技術(shù)是當(dāng)今世界科技領(lǐng)域的戰(zhàn)略制高點，也是我國"十四五"規(guī)劃的國家戰(zhàn)略性前沿科技研究方向。作為腦科技代表的腦機接口技術(shù)因具有顯著的臨床應(yīng)用價值，近年來發(fā)展迅猛。腦機接口有望幫助使用者僅憑意念控制電腦和手機接入物聯(lián)網(wǎng)，幫助癱瘓者腦控機械臂、輪椅、無人機等提升生活自理能力，幫助失語者通過意念輸出合成語音，還有可能讓截癱患者重新站立行走。
美國在腦機接口領(lǐng)域的研究起步較早，中國的腦機接口也不乏以微靈醫(yī)療為代表的積累深厚、見解獨到的優(yōu)秀研發(fā)團隊。微靈醫(yī)療在腦機接口底層技術(shù)方面，除了特色的高密度網(wǎng)狀超柔順神經(jīng)電極陣列，還自研了能夠和該類電極最佳匹配的全植入體專用的腦機芯片。微靈醫(yī)療的腦機芯片已經(jīng)完成了32通道采集刺激一體化及128通道超低功耗采集兩個版本的研發(fā)，與Neuralink的腦機接口芯片相比擁有更低的功耗和噪聲優(yōu)勢。
在此次中國腦機接口產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟全會上，作為聯(lián)盟總體工作組副主席和基礎(chǔ)硬件組主席，微靈醫(yī)療創(chuàng)始人李驍健博士介紹了微靈醫(yī)療在腦機接口的底層部件、系統(tǒng)集成以及定制平臺三個層次的成果，并發(fā)布了國內(nèi)首個臨床研究用全植入式腦機接口系統(tǒng)定制平臺。該平臺采用的是全植入式腦機接口系統(tǒng)設(shè)計，形體非常小巧，植入體厚度不到 Neuralink產(chǎn)品的一半，且兼顧了安全性和有效性。
李驍健介紹："無論是前面植入體的傳感器、植入電子、面陣饋通和封裝，以及外部的通信裝置都是我們微靈醫(yī)療研發(fā)團隊自己搞的。相較采用沒有二次開發(fā)權(quán)的國外定制方案的其他植入式研發(fā)團隊，我們基于自主技術(shù)的定制平臺為植入式腦機接口的醫(yī)工融合發(fā)展提供了可行模式。讓科學(xué)醫(yī)療想法盡快轉(zhuǎn)化為臨床治療實踐，是我們?nèi)踩胧侥X機接口定制平臺的使命。微靈醫(yī)療可以說是填補了國內(nèi)空白，希望我們的全植入式腦機接口定制平臺能夠為國內(nèi)腦機接口的生態(tài)發(fā)展貢獻一份力量。"
全植入式腦機接口微系統(tǒng)（百通道級）WE-LINKING I型樣機
微靈醫(yī)療在現(xiàn)場展出了全自主技術(shù)研發(fā)的全植入式腦機接口微系統(tǒng)（百通道級）WE-LINKING I型樣機，并進行了功能演示。植入體采用無電池的全埋植設(shè)計，可實現(xiàn)高精度的神經(jīng)信號采集、無線傳輸以及實時解析。該系統(tǒng)支持無線供電和藍牙通信。現(xiàn)場的臨床專家評價道，終于第一次見到從 PPT上走下來的有功能的植入式腦機接口實物了。會后，李驍健有感而發(fā)："真正的科學(xué)家創(chuàng)業(yè)不只是去經(jīng)營一家公司，更是在踐行自己的科技產(chǎn)業(yè)觀。"微靈醫(yī)療堅持自主技術(shù)、自主創(chuàng)新，聚焦顛覆性產(chǎn)品研發(fā)，以臨床需求為指引，持續(xù)積累寶貴的臨床經(jīng)驗與研究數(shù)據(jù)，為推進我國腦機接口技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化貢獻力量。
