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跨國(guó)藥企新藥首次先于西方市場(chǎng)在中國(guó)獲批 | 美通社頭條

2018-12-19 18:51

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在其官網(wǎng)宣布,由阿斯利康和琺博進(jìn)合作開(kāi)發(fā)的國(guó)家1類(lèi)創(chuàng)新藥、全球首個(gè)口服低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑(HIF-PHI) -- 羅沙司他(商品名:愛(ài)瑞卓®)已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。羅沙司他的獲批成功實(shí)現(xiàn)了三“首”的創(chuàng)新突破,成為首個(gè)采用全球創(chuàng)新機(jī)制HIF(低氧誘導(dǎo)因子)、首個(gè)中國(guó)本土孵化、首個(gè)率先在中國(guó)獲批的全球首創(chuàng)原研藥。

羅沙司他被批準(zhǔn)用于慢性腎臟?。–KD)透析患者的貧血治療,包括血液透析和腹膜透析患者。羅沙司他是阿斯利康中國(guó)和琺博進(jìn)中國(guó)在國(guó)內(nèi)合作開(kāi)發(fā)的一款國(guó)產(chǎn)1類(lèi)原創(chuàng)新藥,獲得國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技專(zhuān)項(xiàng)支持?,m博進(jìn)中國(guó)負(fù)責(zé)開(kāi)展羅沙司他在中國(guó)的臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè)申報(bào),并持有國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的全部注冊(cè)批件。在獲批上市后,琺博進(jìn)中國(guó)負(fù)責(zé)羅沙司他的生產(chǎn)管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)和藥品配送事宜,阿斯利康中國(guó)負(fù)責(zé)羅沙司他的市場(chǎng)投放和商業(yè)化活動(dòng)。據(jù)阿斯利康與琺博進(jìn)的預(yù)期,羅沙司他有望于2019年下半年在中國(guó)正式上市。

中國(guó)CKD患者數(shù)已超1.2億,腎性貧血是慢性腎臟病常見(jiàn)并發(fā)癥之一,其在透析患者發(fā)病率高達(dá)98.2%,但透析患者的貧血治療達(dá)標(biāo)率(Hb≥11g/dL)僅為21.3%。腎性貧血控制不佳增加透析患者心血管事件與死亡風(fēng)險(xiǎn),不僅影響患者身心健康與社會(huì)功能,還為其家庭乃至社會(huì)帶來(lái)沉重疾病負(fù)擔(dān)。根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)結(jié)果,羅沙司他可有效糾正和維持透析腎性貧血患者血紅蛋白水平。

羅沙司他中國(guó)III期臨床牽頭研究者、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院陳楠教授介紹,“得益于中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境的改善,中國(guó)研究者有更好的機(jī)會(huì)與國(guó)際同行同臺(tái),推動(dòng)國(guó)際首創(chuàng)全新作用機(jī)制原研藥的全球同步研發(fā)、中國(guó)的率先孵化,不僅在臨床研究進(jìn)度上領(lǐng)先國(guó)際同行,研究質(zhì)量也是精益求精,達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),彰顯了我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的科研實(shí)力?!保劳ㄉ?2018年12月18日上海)

消息來(lái)源:阿斯利康

產(chǎn)業(yè)觀察 | 亞洲企業(yè)新任女性董事澳大利亞、新西蘭、新加坡和香港比例最高

海德思哲公布“亞太區(qū)董事會(huì)監(jiān)測(cè)”(Board Monitor Asia Pacific)報(bào)告。報(bào)告稱(chēng),亞洲許多龍頭企業(yè)的董事會(huì)仍不愿走出自己的“舒適區(qū)”。盡管關(guān)于入選董事會(huì)的女性數(shù)量方面有正面的增長(zhǎng)勢(shì)頭,但對(duì)澳大利亞證券交易所200指數(shù)、恒生指數(shù)、新西蘭證券交易所50指數(shù)以及新加坡海峽時(shí)報(bào)指數(shù)匯總的數(shù)據(jù)開(kāi)展研究之后,最新的“亞太區(qū)董事會(huì)監(jiān)測(cè)”報(bào)告結(jié)果表明,為了讓董事會(huì)變得更為多元化,企業(yè)仍需努力。

報(bào)告還表明,董事會(huì)仍然優(yōu)先考慮首席執(zhí)行官。新任命的非執(zhí)行董事(NED)中,56%是現(xiàn)任或前任首席執(zhí)行官。董事會(huì)傾向于選擇在上市公司任過(guò)職的管理者。董事會(huì)在性別多元化方面取得了良好進(jìn)展。在以上提及的四個(gè)指數(shù)中的公司任命的263名董事中,有83名為女性,占新任命董事總數(shù)的31%。另外,國(guó)際任職經(jīng)驗(yàn)仍然是備受關(guān)注的一方面。在新西蘭新任命的非執(zhí)行董事中,約61%具有國(guó)際任職經(jīng)驗(yàn),其次是澳大利亞(52%)、香港(43%)和新加坡(39%)。(美通社,2018年12月19日香港)

消息來(lái)源:海德思哲

消費(fèi)零售 | 雀巢將在云南不同區(qū)域試驗(yàn)咖啡新品種

12月17日,雀巢咖啡中心總經(jīng)理王海與云南農(nóng)業(yè)大學(xué)熱帶作物學(xué)院(以下簡(jiǎn)稱(chēng)熱作學(xué)院)院長(zhǎng)李建賓代表雙方就咖啡樹(shù)品種改良計(jì)劃簽署了合作備忘錄。該計(jì)劃旨在雙方共同合作,培育優(yōu)選咖啡樹(shù)品種,提高普洱、乃至云南的咖啡豆產(chǎn)量和咖啡質(zhì)量,為增加云南咖啡種植競(jìng)爭(zhēng)力和可持續(xù)發(fā)展做出努力。

雀巢咖啡中心與熱作學(xué)院計(jì)劃利用雙方各自的科研優(yōu)勢(shì),將新品種移栽至云南不同區(qū)域推廣試驗(yàn),在6年或更長(zhǎng)時(shí)間不斷收集結(jié)果和結(jié)論,最終篩選出最適合云南的品種。目前雀巢咖啡中心已經(jīng)嫁接繁育了一部分樹(shù)苗。作為合作第一步,雙方計(jì)劃2019年選擇普洱地區(qū)三個(gè)縣區(qū)進(jìn)行大田試驗(yàn)。(美通社,2018年12月19日云南普洱)

消息來(lái)源:雀巢(中國(guó))有限公司

酒店旅游 | 雙旦“拼3天湊8天長(zhǎng)假”,三亞、廈門(mén)、桂林成國(guó)內(nèi)首選

驢媽媽旅游網(wǎng)發(fā)布《2018雙旦旅游預(yù)測(cè)報(bào)告》。報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,圣誕、元旦期間,出游總?cè)舜瓮热ツ晟蠞q近3成,以往每年年底是出游淡季,但隨著冬季旅游產(chǎn)品的日益豐富,旅游市場(chǎng)呈現(xiàn)了“淡季不淡”的現(xiàn)象。 同時(shí),圣誕、元旦期間,12月30日、12月31日為出游高峰,建議游客錯(cuò)峰出行;從出游人數(shù)分布來(lái)看,80后、90后出游占比68%,成為當(dāng)之無(wú)愧的“年末旅游消費(fèi)擔(dān)當(dāng)”。

“拼假游”異?;鸨?,39%的游客選擇“拼假游”,其中“拼3天湊8天長(zhǎng)假”成為長(zhǎng)線游游客的首選。三亞、廈門(mén)、桂林、哈爾濱、延邊、北京、麗江、成都、杭州、上海是驢媽媽平臺(tái)十大國(guó)內(nèi)長(zhǎng)線游熱門(mén)目的地。日本、泰國(guó)、越南、新加坡、毛里求斯、法國(guó)、馬來(lái)西亞、印尼、澳大利亞、德國(guó)成為驢媽媽平臺(tái)十大熱門(mén)出境游目的地。杭州、南京、舟山、嘉興、廣州等地成為“雙旦”周邊游比較熱門(mén)的目的地城市,與此同時(shí),無(wú)錫、常州、蘇州旅游人次上升較快。(美通社,2018年12月18日上海)

消息來(lái)源:驢媽媽集團(tuán)

TMT動(dòng)態(tài) | HTC將攜手中國(guó)移動(dòng)搶灘全球5G布局

近日,HTC在第六屆“中國(guó)移動(dòng)全球合作伙伴大會(huì)”上亮相,作為中國(guó)移動(dòng)“5G終端先行者計(jì)劃”的重要合作伙伴之一,參與見(jiàn)證了中國(guó)移動(dòng)首款自主品牌5G試驗(yàn)終端產(chǎn)品——5G smart hub“先行者一號(hào)”的產(chǎn)品發(fā)布。這預(yù)示著中國(guó)移動(dòng)正式開(kāi)啟面向未來(lái)千兆級(jí)比特連接速度和非凡體驗(yàn)。HTC和中國(guó)移動(dòng)將在5G領(lǐng)域展開(kāi)多方面合作,尤其是VR端到端解決方案,拓展更廣闊的5G產(chǎn)業(yè)合作空間,為產(chǎn)業(yè)鏈、行業(yè)、用戶提供更優(yōu)質(zhì)的高頻寬、低時(shí)延、大連接體驗(yàn),共筑5G生態(tài)系統(tǒng)。

第六屆”中國(guó)移動(dòng)全球合作伙伴大會(huì)”以 “5G連接新時(shí)代”為主題,現(xiàn)場(chǎng)設(shè)立5G創(chuàng)新展示和體驗(yàn)專(zhuān)區(qū),全面展示以5G技術(shù)為基礎(chǔ)的未來(lái)應(yīng)用和科技產(chǎn)品。憑借深厚的技術(shù)累積和研發(fā)優(yōu)勢(shì),HTC攜手中國(guó)移動(dòng)、Sprint和全球其它運(yùn)營(yíng)商持續(xù)推動(dòng)5G創(chuàng)新,并借助5G高帶寬、低延遲的實(shí)時(shí)服務(wù)和應(yīng)用,推動(dòng)未來(lái)AR、VR等平臺(tái)之間的技術(shù)大融合,最終構(gòu)建以AR、VR、人工智能AI、區(qū)塊鏈Blockchain和5G高速網(wǎng)絡(luò)為核心的生態(tài)圈,實(shí)現(xiàn)Vive Reality的美好愿景。 (美通社,2018年12月18日北京)

消息來(lái)源:HTC

能動(dòng)化工 | 天齊鋰業(yè)首個(gè)海外全資工廠在澳大利亞啟動(dòng)調(diào)試

天齊鋰業(yè)在澳大利亞投資建設(shè)的奎納納氫氧化鋰工廠于12月18日舉辦揭幕儀式,標(biāo)志著員工正式入駐奎納納基地,啟動(dòng)一期項(xiàng)目階段性調(diào)試工作??{納工廠是澳大利亞首個(gè)氫氧化鋰生產(chǎn)基地,將使用來(lái)自公司控股的泰利森格林布什礦區(qū)的高品位鋰輝石精礦作為原料,賦能全球新能源產(chǎn)業(yè)。天齊鋰業(yè)奎納納工廠擁有全自動(dòng)連續(xù)生產(chǎn)線,兩期共計(jì)年產(chǎn)4.8萬(wàn)噸電池級(jí)氫氧化鋰。一期工程現(xiàn)已啟動(dòng)階段性調(diào)試,二期項(xiàng)目正在穩(wěn)步建設(shè)中。(美通社,2018年12月19日澳大利亞奎納納)

消息來(lái)源:天齊鋰業(yè)

醫(yī)藥健康 | 海洋石油醫(yī)院完成改制交接,進(jìn)入北大醫(yī)療大家庭

2018年12月18日,“醫(yī)路同行 融合發(fā)展”北大醫(yī)療海洋石油醫(yī)院融合儀式在天津舉行,進(jìn)入北大醫(yī)療大家庭的海洋石油醫(yī)院順利完成改制交接,同時(shí)全面拉開(kāi)了融合工作的序幕。本次儀式是北大醫(yī)療和中國(guó)海油踐行國(guó)企改革,落實(shí)企業(yè)醫(yī)院改制,響應(yīng)社會(huì)辦醫(yī)國(guó)家戰(zhàn)略的重要舉措,更是雙方對(duì)改革開(kāi)放四十周年的慶祝和紀(jì)念。

儀式現(xiàn)場(chǎng),宋金松、張德林在各方嘉賓、醫(yī)院?jiǎn)T工的共同見(jiàn)證下為北大醫(yī)療海洋石油醫(yī)院揭牌,新醫(yī)院將以嶄新的面貌繼續(xù)迎接新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。北大醫(yī)療于2017年12月22日與渤海公司簽署了框架合作協(xié)議,2018年10月30日雙方共同成立合資公司,作為運(yùn)營(yíng)醫(yī)院的平臺(tái),11月6日正式取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照,12月1日醫(yī)院正式完成交割,新醫(yī)院開(kāi)始投入運(yùn)營(yíng)。(美通社,2018年12月19日天津)

消息來(lái)源:北大醫(yī)療

新鮮資訊 | 17位中國(guó)藝術(shù)家位列2018年全球市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)前100位藝術(shù)家之中

2018年的Artprice100©顯示出6個(gè)變化,和去年比多了兩個(gè)變化。這種相對(duì)較大的變動(dòng)(占構(gòu)成量的6%)反映了當(dāng)今藝術(shù)市場(chǎng)的快速調(diào)整。由于某些藝術(shù)家的佳作非常稀有,這種情況解釋了部分藝術(shù)家被移入或移出的現(xiàn)象。但從長(zhǎng)期上來(lái)看毋庸置疑的是收藏家的偏好演變也會(huì)促進(jìn)這種變化。 自2018年初,標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)一直處于振蕩中,還未找到重回增長(zhǎng)的途徑。前11個(gè)月,美國(guó)基準(zhǔn)股指僅上漲了2.4%,看起來(lái)非常脆弱,而且未來(lái)幾天可能仍持續(xù)走弱。

有三位中國(guó)藝術(shù)家(活躍于二十世紀(jì)上半葉的藝術(shù)家)從今年投資組合中移出,但仍然有17位中國(guó)藝術(shù)家位列2018年市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力最強(qiáng)的前一百位藝術(shù)家之中。此外,趙無(wú)極(2018年預(yù)期指數(shù)排名第3位,包括其各個(gè)時(shí)期的創(chuàng)作作品)的聲望繼續(xù)在國(guó)際藝術(shù)市場(chǎng)上增長(zhǎng)。畢加索作品的銷(xiāo)售比重仍然最大(7.4%),其次為沃霍爾(6.7%)、張大千(4.7%)、齊白石(4.1%)。(美通社,2018年12月18日巴黎)

消息來(lái)源:Artprice


編輯:小星、佳佳
來(lái)源:美通社